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Aplicación informática de Cosmética e Higiene


¿A quién va dirigida?


El módulo externo dirigido a la industria está orientado a:

  • Realizar el Registro de Responsables incorporando productos en este Registro.
  • Modificar datos del Registro de Responsables.
  • Incorporar productos cosméticos a la base de datos de informaciones a efecto de tratamiento médico (IETM) del departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS.
  • Modificar productos cosméticos de la base de datos de IETM.
  • Anular productos cosméticos de la base de datos.
  • Enviar datos de las solicitudes productos que necesitan autorización de comercialización.
  • Consultar datos de los productos de su empresa.
  • Enviar datos de las solicitudes de certificados relativos a productos que necesitan autorización de comercialización (higiene personal y biocidas).

Los usuarios son las personas designadas por los responsables de la puesta en el mercado para actuar en su nombre.

Relación de procedimientos soportados por la aplicación Cosmética e Higiene (Cosmet):

Código Nombre del Procedimiento Objeto
080010 Autorización sanitaria y registro de productos de cuidado personal. Autorizar la fabricación y comercialización de los productos de higiene personal (dentífricos, de higiene, de estética y pediculicidas) y sus modificaciones.
080090 Registro de Declaración Responsable de actividades fabricación y/o importación de productos cosméticos y de productos de cuidado personal. Autorización sanitaria de las instalaciones de empresas fabricantes y/o importadoras de productos de higiene personal (dentífricos, de higiene y de estética) y sus modificaciones.
080130 Autorización sanitaria y registro de productos de cuidado personal, desinfectantes y repelentes de insectos de uso en higiene humana y en el área sanitaria. Evaluación de la eficacia y seguridad de los productos, para otorgar su autorización de fabricación y comercialización.
201309 Certificado de cosméticos y de productos de cuidado personal. La aplicación COSMET permite la solicitud, envío de documentos relacionados y emisión de certificados electrónicos bilingües de cosméticos para exportación, así como la solicitud y envíos de documentos relacionados de certificados de productos de higiene personal y biocidas de usos clínico y personal.

Solicitud de acceso


Administración de usuarios AEMPS

Se ha puesto en producción, una aplicación, para que los administradores de los laboratorios puedan gestionar dar de alta / baja a los usuarios de sus laboratorios. La aplicación dispone de un manual de usuario con las instrucciones necesarias.

Portal de administración de usuarios: https://sinaem.agemed.es/registroaemps

En caso de incidencia o consulta puede contactar con infocosmet@aemps.es

Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.

Documentación


Características de los equipos cliente


Los equipos cliente deben contar:

Para información de como obtener un certificado digital de la FNMT, dirigirse a CERES (http://www.cert.fnmt.es) y seguir las indicaciones que se dan.

Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)


Seguridad de la aplicación

  • Los elementos de seguridad que la aplicación de Cosméticos y Productos de Higiene de la AEMPS incorpora son :
  • Acceso usuario autenticado por certificado digital. ¿Cómo obtener un Certificado Digital?
  • Autenticación del servidor por certificado de la FNMT (pulsar candado para ver certificado del servidor)
  • Cifrado de comunicaciones SSL 128 bits
  • Usuario y contraseña
  • Perfiles de usuario, tanto internos como externos, acceso a información según su perfil.
  • Cada usuario externo solo puede acceder a los datos de los laboratorios que representa.
  • Log de accesos y auditoria de modificaciones (se sabe quién modifica y qué)
  • Registro electrónico
  • Time out de conexión

Notificación de errores


Datos

Para errores de calidad de datos, según se mencionó en la presentación por favor envíenlo a este correo electrónico.

Funcionalidad

Para errores de funcionalidad, comunicarlo detalladamente, si es posible con la pantalla donde falle, a este correo electrónico.

Para otros temas utilicen el buzón de sugerencias.

Sugerencias


Entrada a la aplicación


La dirección a la que deben conectarse es la siguiente: https://sinaem.agemed.es?COSMET. (Es importante teclear la "s" después de http ya que si no se hace así, no se realiza la conexión).