Registro de medicamentos veterinarios


¿A quién va dirigida?


A los laboratorios farmacéuticos para que haga los siguientes trámites:

Los procedimientos administrativos que pueden realizarse mediante esta aplicación son los siguientes:

Código Nombre del Procedimiento Objeto
085047 Autorización de comercialización de nuevos medicamentos veterinarios. Obtener la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
991857 Modificación tipo II de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios. Obtener la autorización de modificación de importancia mayor de la autorización de comercialización de un medicamento veterinario.
991831 Modificación tipo IA de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios. Obtener la modificación de importancia menor tipo I A de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
085052 Modificación tipo IB de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios. Obtener la modificación de importancia menor tipo I B de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
991847 Intención de comercialización de medicamentos veterinarios.
085049 Renovación quinquenal de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios Revalidación quinquenal de autorizaciones de comercialización de farmacológicos y comercialización de inmunológicos veterinarios.
991850 Anulación de la autorización de medicamentos veterinarios. Anulación de medicamentos veterinarios a petición de parte.
991851 Suspensión de comercialización de medicamentos veterinarios. Suspensión de comercialización de medicamentos veterinarios a petición de parte.
- Notificación modificaciones medicamentos centralizados. Notificación de la modificación de los medicamentos centralizados que deban ser notificados a la AEMPS.
- Solicitud de código nacional de medicamentos veterinarios autorizados. Solicitudes de código nacional de aquellos productos autorizados por reconocimiento mutuo o descentralizado que tengan autorizados los formatos y que así esté recogido en la ficha técnica.
- Envío telemático de documentación. Envío telemático de documentación para todos los procedimientos aquí descritos.
- Importaciones paralelas de medicamentos veterinarios. Solicitudes de Importación Paralela de medicamentos de Uso Veterinario.
085048 Ensayos Clínicos y productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios. Solicitudes de Ensayos clínicos sobre medicamentos de Uso Veterinario.
- Liberación oficial de lotes de vacunas veterinarias. Solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios.

Solicitud de acceso


Administración de usuarios AEMPS

Se ha puesto en producción, una aplicación, para que los administradores de los laboratorios puedan gestionar dar de alta / baja a los usuarios de sus laboratorios. La aplicación dispone de un manual de usuario con las instrucciones necesarias.

Portal de administración de usuarios: https://sinaem.agemed.es/registroaemps.

En caso de incidencia o consulta puede contactar con edossierv@aemps.es.

Si no fuera posible dicha gestión por tratarse de un laboratorio extranjero o algún otro caso excepcional puede cumplimentar el Formulario de solicitud de acceso a la sede electrónica de la AEMPS por representante legal de la empresa y remitirlo por correo electrónico a la dirección soporte_aplicaciones@aemps.es.

Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.

Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)


Características de los equipos cliente


Los equipos cliente deben contar:

  • Navegador Internet Explorer 8.0 o superior, para cifrado de 128 bits.

Entrada a la aplicación


La dirección a la que deben conectarse es la siguiente: (Es importante teclear la S después de http ya que si no se hace así, no se realiza la conexión).

Notificación de errores


Datos

Para errores de calidad de datos, según se mencionó en la presentación por favor envíenlo a este correo electrónico.

Funcionalidad

Para errores de funcionalidad, comunicarlo detalladamente, si es posible con la pantalla donde falle, a este correo electrónico.

Para otros temas utilicen el buzón de sugerencias.

Sugerencias