Sede Electrónica de la AEMPS

Última actualització: 20/6/2017

Imagen de verificación

Verificación de la autenticidad
de documentos emitidos por la AEMPS

(Localizador)

La sede electrónica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, creada mediante Resolución de 19 de febrero de 2013, es la página de acceso a aquellas actuaciones, procedimientos y servicios para los que se requiere autenticación del ciudadano o de la AEMPS, con la finalidad de ofrecer las garantías oportunas en el ámbito de la administración electrónica.

Titular

Agencia Estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Responsables

  • Gestión tecnológica de la Sede:
    Será competencia de la Secretaría General de la AEMPS, que la ejercerá a través de la División de Sistemas de Información.
  • Gestión, contenidos y servicios puestos a disposición de los ciudadanos:
    Será competencia de la Secretaría General de la AEMPS.

Carta de Servicios 

Enlaces frecuentes 

Para poder acceder a algunas de estas aplicaciones es necesario tener instalado en el navegador de su PC un certificado digital.

TRÁMITES MÁS USADOS  

PAGO TELEMÁTICO DE TASAS

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Pago telemático de tasas y Descarga del Modelo 317 Pago telemático de tasas y Descarga del Modelo 317 - Información No

BÚSQUEDA DE DOCUMENTOS POR LOCALIZADOR

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Localizador Localizador -   No

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Autorización y Registro de medicamentos de uso humano: Nuevos registros, variaciones,... RAEFAR: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de Uso Humano Envío de expedientes electrónicos eCTD/NEES Información No
Farmacovigilancia: Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas FEDRA - Información
Ensayos Clínicos: Autorización de nuevos ensayos, modificaciones a los protocolos,... ECM: Portal de Ensayos Clínicos con medicamentos Presentación de solicitudes de Ensayos Clínicos con Medicamentos en CD/DVD Información Sí (*)
Notificaciones sobre comercialización de Medicamentos de Uso Humano Aplicación informática de Comercialización de Medicamentos de Uso Humano - Información
Farmacovigilancia: Registro de la persona de contacto de farmacovigilancia Aplicación de la persona de contacto de farmacovigilancia - Información No
Gestión telemática de las fichas técnicas y prospectos durante los procesos de autorización de un nuevo medicamento y de variación de la autorización de comercialización que conlleve una modificación de los textos. Gestión Telemática de Ficha Técnica y Prospecto - Información No

(*) El envío de solicitudes sin certificado de firma digital obliga a la presentación de la correspondiente carta de presentación en el Registro de la AEMPS adjuntando justificante con código "token".

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos de uso humano.

MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Autorización y Registro de medicamentos veterinarios: Nuevos registros, variaciones,... RAEVET: Aplicación informática de Registro de Medicamentos Veterinarios Envío de expedientes electrónicos NEES Información No
Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios VIGIA-VET (foreign access) - Información
Intención de comercialización de Medicamentos Veterinarios Aplicación informática de Comercialización de Medicamentos Veterinarios - Información
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES Aplicación informática de Recogida de datos proyecto ESVAC-ES - Información No
Programa de reducción de colistina en ganado porcino Aplicación informática de recogida de datos del proyecto de reducción de colistina en ganado porcino (PRC) - Información No

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos veterinarios.

INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Autorización de apertura de laboratorios farmaceúticos y sus modificaciones, actuaciones inspectoras, comercio exterior, ... LABOFAR: Portal de la Industria Farmaceútica - Información Si (*)
Registro de entidades de intermediación de medicamentos de uso humano (brokers) Registro
(Los caracteres especiales a usar en la contraseña son: @, #, %, &)
- Información No

(*) En algunos procedimientos incluidos en LABOFAR el uso de certificado digital es sólo opcional.

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con inspección y control de medicamentos.

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICA E HIGIENE

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Autorización sanitaria y registro de productos de higiene personal, modificación de los datos de sus responsables,... COSMET: Aplicación Informática de Cosmética e Higiene - Información Si
Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio de productos sanitarios de las clases IIa, IIb y III, productos sanitarios implantables activos, productos sanitarios para diagnóstico in vitro de autodiagnóstico, y productos sanitarios para diagnóstico in vitro incluidos en el Anexo II del Real Decreto 1662/2000, y modificaciones. PMPS - Información Opcional
Registro de Responsables de la puesta en mercado de productos sanitarios: fabricantes/representantes autorizados de productos sanitarios de clase I, de clase I estéril, de clase I con función de medición, a medida (incluidos los productos sanitarios a medida implantables activos), de productos sanitarios de diagnóstico in vitro, de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en evaluación de funcionamiento y de entidades agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios. RPS: Aplicación informática de Registro de Responsables de Productos Sanitarios - Información Si
Solicitud de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios. Instalaciones PS - Información No

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con productos sanitarios, cosmética e higiene.

INSPECCIÓN FARMACÉUTICA DE SANIDAD EXTERIOR (SIFAEX)

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior SIFAEX - Información

EMPLEO PÚBLICO

Trámite o procedimiento Aplicación/Portal Expedientes electrónicos Información Certificado Digital
Solicitud para participar en procesos selectivos de personal funcionario interino Empleo Público (Registro Electrónico) - Información Opcional

AUTORIDADES SANITARIAS

Instrucciones Aplicación Certificado Digital
Acceso Telemático para las CCAA InfoLabofar: Información de Laboratorios Farmacéuticos No
Carga de Certificados NCF
Acceso para Servicios Farmacéuticos Periféricos RAEFAR No
Grupos de Trabajo   |   Manual básico eRoom No
InfoLabofar: Información de Laboratorios Farmacéuticos No
Aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales

CONSULTA ON-LINE DE BASES DE DATOS

Base de datos Acceso On-Line Información Certificado Digital
Buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España CIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS Información No
Buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España Búsqueda de Fichas Técnicas de Uso Veterinario Información No
Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal Acceso al buscador - No
Catálogo de entidades de distribución Acceso al catálogo Información No
Registro de Laboratorios Farmacéuticos Acceso al registro Información No

Solicitud de Acceso

Para poder utilizar algunas de nuestras aplicaciones es necesario solicitar un usuario y una contraseña de acceso. Para saber si dicha solicitud previa es necesaria, así como para encontrar instrucciones detalladas sobre cómo realizarla en cada caso, por favor consultar las páginas de información de cada uno de los servicios.

Acceso al Estado de Tramitación del Expediente

Podrá conocer el estado de tramitación de su expediente accediendo a la aplicación correspondiente.

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