Sede Electrónica de la AEMPS

Última actualización: 24/11/2016

Imagen de verificación

Verificación de la autenticidad
de documentos emitidos por la AEMPS

(Localizador)

La sede electrónica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, creada mediante Resolución de 19 de febrero de 2013, es la página de acceso a aquellas actuaciones, procedimientos y servicios para los que se requiere autenticación del ciudadano o de la AEMPS, con la finalidad de ofrecer las garantías oportunas en el ámbito de la administración electrónica.

Titular

Agencia Estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Responsables

  • Gestión tecnológica de la Sede:
    Será competencia de la Secretaría General de la AEMPS, que la ejercerá a través de la División de Sistemas de Información.
  • Gestión, contenidos y servicios puestos a disposición de los ciudadanos:
    Será competencia de la Secretaría General de la AEMPS.

Carta de Servicios 

Enlaces frecuentes 

Para poder acceder a algunas de estas aplicaciones es necesario tener instalado en el navegador de su PC un certificado digital.

TRÁMITES MÁS USADOS  

PAGO TELEMÁTICO DE TASAS

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Pago telemático de tasas y Descarga del Modelo 317Pago telemático de tasas y Descarga del Modelo 317-InformaciónNo

BÚSQUEDA DE DOCUMENTOS POR LOCALIZADOR

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
LocalizadorLocalizador- No

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Autorización y Registro de medicamentos de uso humano: Nuevos registros, variaciones,...RAEFAR: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de Uso HumanoEnvío de expedientes electrónicos eCTD/NEESInformación
Farmacovigilancia: Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversasFEDRA-Información
Ensayos Clínicos: Autorización de nuevos ensayos, modificaciones a los protocolos,...ECM: Portal de Ensayos Clínicos con medicamentosPresentación de solicitudes de Ensayos Clínicos con Medicamentos en CD/DVDInformaciónSí (*)
Notificaciones sobre comercialización de Medicamentos de Uso HumanoAplicación informática de Comercialización de Medicamentos de Uso Humano-Información
Farmacovigilancia: Registro de la persona de contacto de farmacovigilanciaAplicación de la persona de contacto de farmacovigilancia -InformaciónNo
Gestión telemática de las fichas técnicas y prospectos durante los procesos de autorización de un nuevo medicamento y de variación de la autorización de comercialización que conlleve una modificación de los textos.Gestión Telemática de Ficha Técnica y Prospecto-InformaciónNo

(*) El envío de solicitudes sin certificado de firma digital obliga a la presentación de la correspondiente carta de presentación en el Registro de la AEMPS adjuntando justificante con código "token".

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos de uso humano.

MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Autorización y Registro de medicamentos veterinarios: Nuevos registros, variaciones,...RAEVET: Aplicación informática de Registro de Medicamentos VeterinariosEnvío de expedientes electrónicos NEESInformación
Farmacovigilancia de medicamentos veterinariosVIGIA-VET (foreign access)-Información
Intención de comercialización de Medicamentos VeterinariosAplicación informática de Comercialización de Medicamentos Veterinarios -Información
Recogida de datos proyecto ESVAC-ESAplicación informática de Recogida de datos proyecto ESVAC-ES-InformaciónNo

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos veterinarios.

INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Autorización de apertura de laboratorios farmaceúticos y sus modificaciones, actuaciones inspectoras, comercio exterior, ...LABOFAR: Portal de la Industria FarmaceúticaEnvío de expedientes en CD/DVD para usuarios que no utilicen LABOFARInformaciónSi (*)
Registro de entidades de intermediación de medicamentos de uso humano (brokers)Registro
(Los caracteres especiales a usar en la contraseña son: @, #, %, &)
-InformaciónNo

(*) En algunos procedimientos incluidos en LABOFAR el uso de certificado digital es sólo opcional.

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con inspección y control de medicamentos.

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICA E HIGIENE

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Autorización sanitaria y registro de productos de higiene personal, modificación de los datos de sus responsables,...COSMET: Aplicación Informática de Cosmética e Higiene-InformaciónSi
Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio de productos sanitarios de las clases IIa, IIb y III, productos sanitarios implantables activos, productos sanitarios para diagnóstico in vitro de autodiagnóstico, y productos sanitarios para diagnóstico in vitro incluidos en el Anexo II del Real Decreto 1662/2000, y modificaciones.PMPS-InformaciónOpcional
Registro de Responsables de la puesta en mercado de productos sanitarios: fabricantes/representantes autorizados de productos sanitarios de clase I, de clase I estéril, de clase I con función de medición, a medida (incluidos los productos sanitarios a medida implantables activos), de productos sanitarios de diagnóstico in vitro, de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en evaluación de funcionamiento y de entidades agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios.RPS: Aplicación informática de Registro de Responsables de Productos Sanitarios-InformaciónSi
Solicitud de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios.Instalaciones PS-InformaciónNo

Ir al listado completo de procedimientos relacionados con productos sanitarios, cosmética e higiene.

INSPECCIÓN FARMACÉUTICA DE SANIDAD EXTERIOR (SIFAEX)

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad ExteriorSIFAEX-Información

EMPLEO PÚBLICO

Trámite o procedimientoAplicación/PortalExpedientes electrónicosInformaciónCertificado Digital
Solicitud para participar en procesos selectivos de personal funcionario interinoEmpleo Público (Registro Electrónico)-Información

AUTORIDADES SANITARIAS

InstruccionesAplicaciónCertificado Digital
Acceso Telemático para las CCAAInfoLabofar: Información de Laboratorios FarmacéuticosNo
Carga de Certificados NCF
Acceso para Servicios Farmacéuticos PeriféricosRAEFARNo
Grupos de Trabajo   |   Manual básico eRoomNo
InfoLabofar: Información de Laboratorios FarmacéuticosNo
Aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales

CONSULTA ON-LINE DE BASES DE DATOS

Base de datosAcceso On-LineInformaciónCertificado Digital
Buscador de medicamentos de uso humano autorizados en EspañaCIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPSInformaciónNo
Buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en EspañaBúsqueda de Fichas Técnicas de Uso VeterinarioInformaciónNo
Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animalAcceso al buscador-No
Catálogo de entidades de distribuciónAcceso al catálogoInformaciónNo
Registro de Laboratorios FarmacéuticosAcceso al registroInformaciónNo

Solicitud de Acceso

Para poder utilizar algunas de nuestras aplicaciones es necesario solicitar un usuario y una contraseña de acceso. Para saber si dicha solicitud previa es necesaria, así como para encontrar instrucciones detalladas sobre cómo realizarla en cada caso, por favor consultar las páginas de información de cada uno de los servicios.

Acceso al Estado de Tramitación del Expediente

Podrá conocer el estado de tramitación de su expediente accediendo a la aplicación correspondiente.

Si desea encontrar más información relacionada con este sitio web, por favor use el buscador de la parte superior de la página

Enlace a la Sede del 060. Se abre en una nueva ventana.Enlace a la Agecia Española de Protección de Datos. Se abre en una nueva ventana.Enlace al Boletín Oficial del Estado. Se abre en una nueva ventana.
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