14:37:302024-03-29

Aplicación informática COSMET

SEDE AEMPS > Procedimientos > Productos Sanitarios, Cosméticos, Cuidado Personal y Biocidas > COSMET
Personas destinatarias

Aplicación informática para la presentación telemática de Declaraciones Responsables de actividades de fabricación y/o importación de productos de cuidado personal, y para la solicitud telemática de certificados de exportación (CLV) de los productos de cuidado personal y biocidas.

Presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos de cuidado personal

Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación, acondicionado, envasado y/o etiquetado de productos de cuidado personal en territorio nacional, sin perjuicio de la subcontratación de parte de estas actividades con terceros. Y los importadores de productos de cuidado personal procedentes de terceros países.

Las personas competentes para presentar la Declaración responsable son el titular de la actividad o su representante legal para actuar en su nombre.

Solicitud certificados (CLV) de los productos de cuidado personal y biocidas

Las empresas e interesados que quieran obtener un certificado sobre la situación legal de los productos de cuidado personal y Biocidas, y sobre la situación legal de las empresas.

Código Nombre del Procedimiento Objeto
080090 Registro de Declaración Responsable de actividades fabricación y/o importación de productos cosméticos y de productos de cuidado personal. La presentación de la Declaración responsable de actividades de fabricantes y/o importadores de productos de cuidado personal s y sus modificaciones se realizará a través de la aplicación telemática COSMET.
201309 Certificado de productos de cuidado personal y biocidas. La presentación de la solicitud para la obtención de un certificado sobre la situación legal de los productos de cuidado personal y Biocidas, y sobre la situación legal de las empresas.
Solicitud de acceso

Administración de usuarios AEMPS

Se ha puesto en producción, una aplicación, para que los administradores de los laboratorios puedan gestionar dar de alta / baja a los usuarios de sus laboratorios. La aplicación dispone de un manual de usuario con las instrucciones necesarias.

Portal de administración de usuarios: https://sinaem.agemed.es/registroaemps

En caso de incidencia o consulta puede contactar con infocosmet@aemps.es

Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.

Características de los equipos cliente

¿Qué métodos de autenticación serán necesarios?

  • Certificado digital
  • DNI electrónico
  • Cl@ve PIN
  • En algunos casos no será necesario disponer de ningún método de autenticación

¿Qué características tienen que tener los equipos clientes?

  • Navegador de última generación: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No es recomendable el uso Internet Explorer.
  • Cualquier visor de documentos PDF. Puede descargar el Adobe Acrobat Reader en la dirección http://www.adobe.com/.
  • Autorización de usuario y contraseña de RPS.
  • Seguridad de la aplicación: activar la opción Java Script en el navegador si no está activa (esta opción viene por defecto).

Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido

¿Cuáles son los elementos de seguridad que incorporan las aplicaciones?

  • Cifrado de comunicaciones SSL 128 bits.
  • Autenticación de usuario mediante USUARIO y contraseña.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada usuario externo solo puede acceder a los datos de la entidad que representa.
  • Log de accesos y auditoria de modificaciones (se sabe quién modifica y qué).
  • Time out de conexión.
Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)

Seguridad de la aplicación

  • Los elementos de seguridad que la aplicación COSMET de la AEMPS incorpora son:
  • Acceso usuario autenticado por certificado digital. ¿Cómo obtener un Certificado Digital?
  • Autenticación del servidor por certificado de la FNMT (pulsar candado para ver certificado del servidor)
  • Cifrado de comunicaciones SSL 128 bits
  • Usuario y contraseña
  • Perfiles de usuario, tanto internos como externos, acceso a información según su perfil.
  • Cada usuario externo solo puede acceder a los datos de los laboratorios que representa.
  • Log de accesos y auditoria de modificaciones (se sabe quién modifica y qué)
  • Registro electrónico
  • Time out de conexión
Notificación de errores

Aplicación

Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, comuníquenoslo registrando una solicitud en el siguiente enlace: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.

Incluya toda la información posible de la incidencia, incluidos pantallazos, mensajes de error, etc. para facilitar a nuestros técnicos la detección y resolución del problema.

Tasas

Para cuestiones relacionadas con las tasas, si experimenta errores o dificultades referentes al pago de tasas, comuníquenoslo registrando una solicitud en el siguente enlace: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/ (Incidencias – Aplicación TASAS).