Aplicación de Envíos Telemáticos: Autorización de Importación de Medicamentos Registrados de Uso Humano
Persones destinatàries
Aquesta aplicació va dirigida a laboratoris i fabricants per a l'obtenció de l'autorització prèvia necessària per a la importació de medicaments registrats a Espanya així com els seus productes intermedis i graneles.
Per a accedir a aquesta aplicació, s'hauran de complir dos requisits:
- El primer pas és realitzar la sol·licitud d'accés per a obtenir un usuari i una contrasenya vàlida.
- El segon és assegurar-se de tenir instal·lat en el navegador web que es vagi a usar per a accedir a l'aplicació un certificat digital vàlid i no revocat.
Una vegada fet això premi aquí per a veure la pantalla d'accés a l'aplicació en el seu navegador. Empleni els camps usuari i contrasenya amb les dades que li hagi fet arribar l'AEMPS.
Quan hagi accedit a l'aplicació, tindrà accés al formulari que caldrà emplenar i enviar. Tots els camps marcats amb (*) són d'obligat emplenament.
Els usuaris registrats podran accedir a l'aplicació tantes vegades com desitgin per a comprovar l'evolució del seu expedients. Fent clic sobre el logo de l'aplicació, apareixerà un llistat amb tots els procediments que tinguin oberts i l'estat de cadascun.
Procediment(s) administratiu(s) inclòs(s):
| Codi | Nom del Procediment | Objecte |
|---|---|---|
| 997044 | Autoritzacions relatives a importació de medicaments registrats d'ús humà | Autorització prèvia necessària per a la importacion de medicaments registrats a Espanya així com els seus productes intermedis i graneles |
Sol·licitud d'accés
S'haurà de sol·licitar l'accés a través de la bústia d'importació de medicaments registrats imh@aemps.es aportant les següents dades:
- Nom de la persona que accedirà a l'aplicació.
- Cognoms de la persona que accedirà a l'aplicació.
- NIF de la persona que accedirà a l'aplicació, en cas de ser de nacionalitat espanyola. Si la persona és estrangera haurà d'indicar-nos el tipus d'identificador que ens proporciona juntament amb el país on va ser expedit.
- Correu electrònic: És necessari disposar d'un compte de correu personal, i es recomana que estigui associades al laboratori.
- CIFs/NIFs/VATs dels laboratoris als quals representarà (en cas de ser estrangers s'haurà d'indicar a més el país).
- Raó social del, o els laboratoris.
Documentació
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació
Quines característiques han de tenir els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).
En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
No tinc certificat:
Un certificat digital és un fitxer que autentica a la persona i que pot aconseguir-se en unes 24 hores de forma totalment gratuïta. Per a més informació sobre l'obtenció, instal·lació i ús de certificats digitals, faci clic aquí.
També es pot accedir a l'aplicació si es disposa de DNI electrònic i d'un lector compatible.
Notificació d'errors
Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacti amb nosaltres en l'adreça de correu electrònic incidències_aplicaciones@aemps.es. Inclogui tota la informació possible de la incidència, incloses captures de pantalla, missatges d'error, etc. per a facilitar als nostres tècnics la detecció i resolució del problema.
Per a altres temes utilitzin la bústia de suggeriments.
Per a errors de funcionalitat segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.