Aplicación de Envíos Telemáticos: Autorización de Importación de Medicamentos Registrados de Uso Humano
Hartzaileak
Laborategiei eta fabrikatzaileei zuzenduta dago aplikazio hau, Espainian erregistratutako sendagaiak eta haien tarteko produktuak eta ontziratu gabekoak inportatzeko behar den aldez aurreko baimena lor dezaten.
Aplikazio honetara sartzeko, bi baldintza bete beharko dira:
- Lehenengo pausoa sartzeko eskaera egitea da, baliozko erabiltzailea eta pasahitza lortzeko.
- Bigarrena da ziurtatzea aplikaziora sartzeko erabiliko den web nabigatzailean baliozko eta ezeztatu gabeko ziurtagiri digital bat instalatuta dagoela.
Hori egin ondoren, sakatu hemen aplikaziora sartzeko pantaila zure nabigatzailean ikusteko. Bete erabiltzaile-izena eta pasahitza AEMPSek emandako datuekin.
Aplikaziora sartzen zarenean, bete eta bidali beharreko formulariora sartu ahal izango zara. (*) ikurra duten eremu guztiak nahitaez bete behar dira.
Erregistratutako erabiltzaileak nahi adina aldiz sartu ahal izango dira aplikaziora, beren espedienteen bilakaera ikusteko. Aplikazioaren logoan klik eginez gero, irekita dituzten prozedura guztien zerrenda eta bakoitzaren egoera agertuko da.
Administrazio-prozedura(k) barne:
| Kodea | Prozeduraren izena | Xedea |
|---|---|---|
| 997044 | Gizakientzako sendagai erregistratuen inportazioari buruzko baimenak | Espainian erregistratutako sendagaiak eta haien tarteko produktuak eta ontziratu gabekoak inportatzeko beharrezko aurretiazko baimena |
Sartzeko eskaera
Erregistratutako sendagaiak inportatzeko postontziaren bidez eskatu beharko da sarbideaimh@aemps.esdatu hauek emanez:
- Aplikazioan sartuko den pertsonaren izena.
- Aplikaziora sartuko den pertsonaren abizenak.
- Espainiar nazionalitatea izanez gero, aplikazioan sartuko den pertsonaren IFZ. Pertsona atzerritarra bada, eman digun identifikatzaile-mota eta zein herrialdetan egin den adierazi beharko digu.
- Posta elektronikoa: Beharrezkoa da posta pertsonaleko kontu bat izatea, eta laborategiari lotuta egotea gomendatzen da.
- Ordezkatuko dituen laborategien IFKak/IFZak/VATak (atzerritarrak badira, herrialdea ere adierazi behar da).
- Laborategiaren edo laborategien izen soziala.
Dokumentazioa
- Enpresetarako erabiltzailearen eskuliburua(1.0 bertsioa)
- “IMH” aplikazio telematikoa eguneratzea, gizakientzako sendagaiak Espainian inportatzeko baimen-eskaerak izapidetzeko.
MUH, 3/2016 Informazio Oharra
Bezero-ekipoen ezaugarriak
Zein autentifikazio-metodo dira beharrezkoak?
- Ziurtagiri digitala
- NAN elektronikoa
- Cl@ve PINa
- Cl@ve iraunkorra
Zer ezaugarri izan behar dituzte ekipo informatikoek?
- Web nabigatzaile eguneratua (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari edo antzekoa).
- PDF dokumentuen edozein bisore. Adobe Acrobat Reader helbide honetan deskarga dezakezu: https://www.adobe.com/.
-
Aplikazioaren segurtasuna: nabigatzailean JavaScript aukera aktibatu, gaituta ez badago (aukera hau lehenespenez aktibatuta dago).
Web-aplikazioa denez, ez dago sistema eragilearen, memoriaren edo biltegiratze-ahalmenaren baldintza espezifikorik, erabilitako sistema eragilearen, nabigatzailearen eta PDF bisorearen funtzionamendurako beharrezkoak direnez gain.
Zein dira aplikazioek dituzten segurtasun-elementuak?
- SSL komunikazioen zifratzea 128 bit.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Kanpoko erabiltzaile bakoitzak ordezkatzen duen erakundearen datuak baino ezin ditu ikusi.
- Sarbideen erregistroa eta aldaketen auditoretza, aldaketa bakoitza nork egin duen eta zer aldaketa egin diren identifikatu ahal izateko).
- Konexioaren itxarote-denbora (timeout).
Ohiko galderen erantzunak (FAQ)
Ez daukat ziurtagiririk:
Ziurtagiri digitala pertsona autentifikatzen duen fitxategia da, eta 24 bat ordutan lor daiteke, erabat doan. Ziurtagiri digitalen lorpen, instalazio eta erabilerari buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, egin klik hemen.
NAN elektronikoa eta irakurgailu bateragarri bat izanez gero ere sartu daiteke aplikaziora.
Akatsen jakinarazpena
Aplikazioarekin akatsen bat edo zailtasunen bat baduzu, jarri gurekin harremanetan gorabeherak/aplikazioak@aemps.es helbide elektronikoan. Gertaerari buruzko ahalik eta informazio gehien eman behar da, pantaila-irudiak, errore-mezuak eta abar barne. gure teknikariei arazoa detektatzea eta konpontzea errazteko.
Beste gai batzuetarako, erabili iradokizunen postontzia.
Funtzionalitate-erroreetarako, jarraitu aurreko atalean deskribatutako jarraibideei.