Aplicación de Envíos Telemáticos: Autorización de Importación de Medicamentos Registrados de Uso Humano
Hartzaileak
Laborategiei eta fabrikatzaileei zuzenduta dago aplikazio hau, Espainian erregistratutako sendagaiak eta haien tarteko produktuak eta ontziratu gabekoak inportatzeko behar den aldez aurreko baimena lor dezaten.
Aplikazio honetara sartzeko, bi baldintza bete beharko dira:
- Lehenengo pausoa sartzeko eskaera egitea da, baliozko erabiltzailea eta pasahitza lortzeko.
- Bigarrena da ziurtatzea aplikaziora sartzeko erabiliko den web nabigatzailean baliozko eta ezeztatu gabeko ziurtagiri digital bat instalatuta dagoela.
Hori egin ondoren, sakatu hemen aplikaziora sartzeko pantaila zure nabigatzailean ikusteko. Bete erabiltzaile-izena eta pasahitza AEMPSek emandako datuekin.
Aplikaziora sartzen zarenean, bete eta bidali beharreko formulariora sartu ahal izango zara. (*) ikurra duten eremu guztiak nahitaez bete behar dira.
Erregistratutako erabiltzaileak nahi adina aldiz sartu ahal izango dira aplikaziora, beren espedienteen bilakaera ikusteko. Aplikazioaren logoan klik eginez gero, irekita dituzten prozedura guztien zerrenda eta bakoitzaren egoera agertuko da.
Administrazio-prozedura(k) barne:
| Kodea | Prozeduraren izena | Xedea |
|---|---|---|
| 997044 | Gizakientzako sendagai erregistratuen inportazioari buruzko baimenak | Espainian erregistratutako sendagaiak eta haien tarteko produktuak eta ontziratu gabekoak inportatzeko beharrezko aurretiazko baimena |
Sartzeko eskaera
Erregistratutako sendagaiak inportatzeko postontziaren bidez eskatu beharko da sarbideaimh@aemps.esdatu hauek emanez:
- Aplikazioan sartuko den pertsonaren izena.
- Aplikaziora sartuko den pertsonaren abizenak.
- Espainiar nazionalitatea izanez gero, aplikazioan sartuko den pertsonaren IFZ. Pertsona atzerritarra bada, eman digun identifikatzaile-mota eta zein herrialdetan egin den adierazi beharko digu.
- Posta elektronikoa: Beharrezkoa da posta pertsonaleko kontu bat izatea, eta laborategiari lotuta egotea gomendatzen da.
- Ordezkatuko dituen laborategien IFKak/IFZak/VATak (atzerritarrak badira, herrialdea ere adierazi behar da).
- Laborategiaren edo laborategien izen soziala.
Dokumentazioa
- Enpresetarako erabiltzailearen eskuliburua(1.0 bertsioa)
- “IMH” aplikazio telematikoa eguneratzea, gizakientzako sendagaiak Espainian inportatzeko baimen-eskaerak izapidetzeko.
MUH, 3/2016 Informazio Oharra
Bezero-ekipoen ezaugarriak
Zein autentifikazio-metodo beharko dira?
- Ziurtagiri digitala
- NAN elektronikoa
- Cl@ve PINa
- Kasu batzuetan ez da beharrezkoa izango autentifikazio-metodorik izatea.
Zer ezaugarri izan behar dituzte ekipo bezeroek?
- Azken belaunaldiko nabigatzailea: Edge, Chrome, Firefox, Safari edo antzekoa.
- Ez da komeni Internet Explorer erabiltzea.
- PDF dokumentuen edozein bisore. Helbide honetan deskarga dezakezu Adobe Acrobat Reader: http://www.adobe.com/.
- Erabiltzaile-baimena eta RPS pasahitza.
- Aplikazioaren segurtasuna: aktibatu Java Script aukera nabigatzailean aktibatuta ez badago (aukera hau lehenespenez dator).
Web-aplikazio bat denez, ez dago sistema eragilearen, memoriaren edo diskoaren baldintzarik, aukeratutako sistema eragilerako, nabigatzailerako eta PDFen bisorerako beharrezkoak direnez gain.
Zein dira aplikazioek dituzten segurtasun-elementuak?
- SSL komunikazioen zifratzea 128 bit.
- Erabiltzailea kautotzea, ERABILTZAILEaren eta pasahitzaren bidez.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Kanpoko erabiltzaile bakoitzak ordezkatzen duen erakundearen datuak baino ezin ditu ikusi.
- Sarbideen log-a eta aldaketen auditoretza (badakigu nork aldatzen duen eta zer).
- Konexioaren time out.
Ohiko galderen erantzunak (FAQ)
Ez daukat ziurtagiririk:
Ziurtagiri digitala pertsona autentifikatzen duen fitxategia da, eta 24 bat ordutan lor daiteke, erabat doan. Ziurtagiri digitalen lorpen, instalazio eta erabilerari buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, egin klik hemen.
NAN elektronikoa eta irakurgailu bateragarri bat izanez gero ere sartu daiteke aplikaziora.
Akatsen jakinarazpena
Aplikazioarekin akatsen bat edo zailtasunen bat baduzu, jarri gurekin harremanetan gorabeherak/aplikazioak@aemps.es helbide elektronikoan. Gertaerari buruzko ahalik eta informazio gehien eman behar da, pantaila-irudiak, errore-mezuak eta abar barne. gure teknikariei arazoa detektatzea eta konpontzea errazteko.
Beste gai batzuetarako, erabili iradokizunen postontzia.
Funtzionalitate-erroreetarako, jarraitu aurreko atalean deskribatutako jarraibideei.