Solicitude do certificado de produto farmacéutico (CPP)
Persoas destinatarias
Esta aplicación vai dirixida a laboratorios titulares, entidades de distribución, fabricantes e representantes locais para a obtención de Certificados de Produto Farmacéutico (CPP) para medicamentos de uso humano terminados e rexistrados en España.
Para acceder a esta aplicación, deberanse cumprir dous requisitos:
- O primeiro paso é realizar a solicitude de acceso para obter un usuario e un contrasinal válido.
- O segundo é asegurarse de ter instalado no navegador web que se vaia a usar para acceder á aplicación un certificado dixital válido e non revogado.
Unha vez feito isto pulse aquí para ver a pantalla de acceso á aplicación no seu navegador. Encha os campos usuario e contrasinal cos datos que lle fixo chegar a AEMPS.
Cando accedese á aplicación, terá acceso ao formulario que haberá que encher e enviar. Todos os campos marcados con (*) son de obrigada enchemento.
Os usuarios rexistrados poderán acceder á aplicación tantas veces como desexen para comprobar a evolución dos seus expedientes. Facendo click sobre o logo da aplicación, aparecerá unha listaxe con todos os procedementos que teñan abertos e o estado de cada un.
Procedemento(s) administrativo(s) incluído(s):
| Código | Nome do Procedemento | Obxecto |
|---|---|---|
| – | Solicitude do certificado de produto farmacéutico | Obtención do certificado de produto farmacéutico para medicamentos terminados e rexistrados en España. |
Solicitude de acceso
Deberase solicitar o acceso a través da caixa de correos de importación de medicamentos rexistrados imh@aemps.es achegando os seguintes datos:
- Nome da persoa que accederá á aplicación.
- Apelidos da persoa que accederá á aplicación.
- NIF da persoa que accederá á aplicación, en caso de ser de nacionalidade española. Se a persoa é estranxeira deberá indicarnos o tipo de identificador que nos/nos proporciona xunto con o país onde foi expedido.
- Correo electrónico: É necesario dispor dunha conta de correo persoal, e recoméndase que estea asociadas ao laboratorio.
- CIFs/NIFs/VATs dos laboratorios aos que representará (en caso de ser estranxeiros deberase indicar ademais o país).
- Razón social do, ou os laboratorios.
Documentación
Manual de usuario para empresas (versión 1.0)
Características dos equipos cliente
Que métodos de autenticación son necesarios?
- Certificado dixital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanente
Que características deben ter os equipamentos informáticos?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari ou similar).
- Calquera visor de documentos PDF. Pode descargarse Adobe Acrobat Reader na dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguridade da aplicación: activar a opción Javascript no navegador se non estivese habilitada (esta opción atópase activada por defecto).
Ao tratarse dunha aplicación web, non existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria ou capacidade de almacenamento, máis aló dos necesarios para o funcionamento do sistema operativo, o navegador e o visor de PDF utilizados.
Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?
- Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade á que representa.
- Rexistro de accesos e auditoría de modificacións, que permite identificar quen realiza cada modificación e que cambios efectuáronse).
- Tempo de espera da conexión (timeout).
Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)
Non teño certificado:
Un certificado dixital é un ficheiro que autentica á persoa e que pode conseguirse nunhas 24 horas de forma totalmente gratuíta. Para máis información sobre a obtención, instalación e uso de certificados dixitais, faga click aquí.
Tamén se pode acceder á aplicación se se dispón de DNI electrónico e dun lector compatible.
Notificación de erros
Se experimenta erros ou dificultades coa aplicación, contacte connosco na dirección de correo electrónico administrador_sinaem@aemps.es. Inclúa toda a información posible da incidencia, incluídos pantallazos, mensaxes de erro, etc. para facilitar aos nosos técnicos a detección e resolución do problema.
Para outros temas utilicen a caixa de correos de suxestións.