Pedido do certificado de produto farmacêutico (CPP)
Pessoas destinatárias
Esta aplicação vai dirigida a laboratórios titulares, entidades de distribuição, fabricantes e representantes locais para a obtenção de Certificados de Produto Farmacêutico (CPP) para medicamentos de uso humano terminados e registados na Espanha.
Para aceder a esta aplicação, dever-se-ão cumprir dois requisitos:
- O primeiro passo é realizar a pedido de acesso para obter um utente e uma palavra passe válida.
- O segundo é assegurar-se de ter instalado no navegador site que se vá usar para aceder à aplicação um certificado digital válido e não revogado.
Uma vez feito isto prema aqui para ver o ecrã de acesso à aplicação no seu navegador. Recheie os campos utente e palavra passe com os dados que lhe tenha feito chegar a AEMPS.
Quando aceda à aplicação, terá acesso ao formulário que terá que rechear e enviar. Todos os campos marcados com (*) são de obrigada preenchimento.
Os utentes registados poderão aceder à aplicação tantas vezes como desejem para comprovar a evolução dos seus expedientes. Fazendo click sobre o logotipo da aplicação, aparecerá uma listagem com todos os procedimentos que tenham abertos e o estado da cada um.
Procedimento(s) administrativo(s) incluído(s):
| Código | Nome do Procedimento | Objeto |
|---|---|---|
| – | Pedido do certificado de produto farmacêutico | Obtenção do certificado de produto farmacêutico para medicamentos terminados e registados na Espanha. |
Pedido de acesso
Dever-se-á solicitar o acesso através do buzón de importação de medicamentos registados imh@aemps.é contribuindo os seguintes dados:
- Nome da pessoa que acederá à aplicação.
- Apelidos da pessoa que acederá à aplicação.
- NIF da pessoa que acederá à aplicação, em caso de ser de nacionalidade espanhola. Se a pessoa é estrangeira deverá indicar-nos/indicá-nos o tipo de identificador que nos proporciona junto do país onde foi expedido.
- E-mail: É necessário dispor de uma conta de correio pessoal, e recomenda-se que esteja sócias ao laboratório.
- CIFs/NIFs/VATs dos laboratórios aos que representará (em caso de ser estrangeiros dever-se-á indicar ademais o país).
- Razão social de o, ou os laboratórios.
Documentação
Manual de utente para empresas (versão 1.0)
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Em alguns casos não será necessário dispor de nenhum método de autenticação
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Autorização de utente e palavra passe de RPS.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Não tenho certificado:
Um certificado digital é um ficheiro que autentica à pessoa e que pode se conseguir numas 24 horas de forma totalmente gratuita. Para mais informação sobre a obtenção, instalação e uso de certificados digitais, faça click aqui.
Também se pode aceder à aplicação se se dispõe de BI eletrónico e de um leitor compatível.
Notificação de erros
Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação, contacte com nós na direção de e-mail administrador_sinaem@aemps.é. Inclua toda a informação possível da incidência, incluídos pantallazos, mensagens de erro, etc. para facilitar aos nossos técnicos a detecção e resolução do problema.
Para outros temas utilizem o buzón de sugestões.