Pedido do certificado de produto farmacêutico (CPP)
Pessoas destinatárias
Esta aplicação vai dirigida a laboratórios titulares, entidades de distribuição, fabricantes e representantes locais para a obtenção de Certificados de Produto Farmacêutico (CPP) para medicamentos de uso humano terminados e registados na Espanha.
Para aceder a esta aplicação, dever-se-ão cumprir dois requisitos:
- O primeiro passo é realizar a pedido de acesso para obter um utente e uma palavra passe válida.
- O segundo é assegurar-se de ter instalado no navegador site que se vá usar para aceder à aplicação um certificado digital válido e não revogado.
Uma vez feito isto prema aqui para ver o ecrã de acesso à aplicação no seu navegador. Recheie os campos utente e palavra passe com os dados que lhe tenha feito chegar a AEMPS.
Quando aceda à aplicação, terá acesso ao formulário que terá que rechear e enviar. Todos os campos marcados com (*) são de obrigada preenchimento.
Os utentes registados poderão aceder à aplicação tantas vezes como desejem para comprovar a evolução dos seus expedientes. Fazendo click sobre o logotipo da aplicação, aparecerá uma listagem com todos os procedimentos que tenham abertos e o estado da cada um.
Procedimento(s) administrativo(s) incluído(s):
| Código | Nome do Procedimento | Objeto |
|---|---|---|
| – | Pedido do certificado de produto farmacêutico | Obtenção do certificado de produto farmacêutico para medicamentos terminados e registados na Espanha. |
Pedido de acesso
Se deberá solicitar el acceso a través del buzón de importación de medicamentos registrados imh@aemps.é contribuindo os seguintes dados:
- Nome da pessoa que acederá à aplicação.
- Apelidos da pessoa que acederá à aplicação.
- NIF da pessoa que acederá à aplicação, em caso de ser de nacionalidade espanhola. Se a pessoa é estrangeira deverá indicar-nos/indicá-nos o tipo de identificador que nos proporciona junto do país onde foi expedido.
- E-mail: É necessário dispor de uma conta de correio pessoal, e recomenda-se que esteja sócias ao laboratório.
- CIFs/NIFs/VATs de los laboratorios a los que representará (en caso de ser extranjeros se deberá indicar además el país).
- Razão social de o, ou os laboratórios.
Documentação
Manual de utente para empresas (versão 1.0)
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Em alguns casos não será necessário dispor de nenhum método de autenticação
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Autorização de utente e palavra passe de RPS.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Não tenho certificado:
Um certificado digital é um ficheiro que autentica à pessoa e que pode se conseguir numas 24 horas de forma totalmente gratuita. Para mais informação sobre a obtenção, instalação e uso de certificados digitais, faça click aqui.
Também se pode aceder à aplicação se se dispõe de BI eletrónico e de um leitor compatível.
Notificação de erros
Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação, contacte com nós na direção de e-mail administrador_sinaem@aemps.é. Inclua toda a informação possível da incidência, incluídos pantallazos, mensagens de erro, etc. para facilitar aos nossos técnicos a detecção e resolução do problema.
Para outros temas utilizem o buzón de sugestões.