Esta tradución foi realizada automaticamente mediante a Plataforma de Tradución Automática da Secretaría Xeral de Administración Dixital (Prata) e podería conter erros ou imprecisións na interpretación do contido.

01:49:502025-06-25

Xestión telemática de ficha técnica e prospecto

SEDE AEMPS > Procedementos > Medicamentos de uso humano > Xestión Telemática de Ficha Técnica e Prospecto / Management Application for PIL & SPC
Solicitude de Acceso

Administración de usuarios AEMPS

Púxose en produción, unha aplicación, para que os administradores dos laboratorios poidan xestionar dar de alta / baixa aos usuarios dos seus laboratorios. A aplicación dispón dun manual de usuario coas instrucións necesarias.

Portal de administración de usuarios: https://sinaem.agemed.es/registroaemps.

En caso de dúbida ou necesitar máis información, poden porse en contacto co noso soporte informático a través da nosa aplicación de Service Desk en https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2.

Así mesmo, se non fose posible esta xestión por tratarse dun laboratorio estranxeiro ou dalgún outro caso excepcional, deben de dirixirse á nosa aplicación de Soporte Informático en https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2.

Por correo electrónico comunicarase aos usuarios o seu código de acceso no momento en que sexan dados de alta no sistema.

Documentación
Xestión Telemática de Ficha Técnica e Prospecto

Nova aplicación de envío telemático con complemento de Word, de variacións de fichas técnicas e prospectos por seccións, permite a xeración dos documentos garantindo a súa accesibilidade conforme establece a normativa (Lei 51/2003).

Todas as solicitudes de fraccionamento (medicamentos e variacións), poderanse xestionar desde a nova aplicación de fraccionamento de fichas técnicas e prospectos, a través do seu filtro principal de solicitudes.

Documentación

Recoméndase ler o Manual da aplicación antes de facer uso da mesma. Este manual estará dispoñible como un ficheiro pdf na páxina inicial da mesma.

Tamén dispón de varios videotutoriales:

  • Instalación.
  • Fraccionamento de medicamentos.
  • Fraccionamento de Variacións.
  • Acceso á aplicación.

A aplicación de escritorio de Xestión Telemática de Fichas Técnicas e Prospectos pode descargarse desde a seguinte ligazón:

Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)

Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)

En caso de dúbida ou necesitar máis información, poden porse en contacto co noso soporte informático a través da nosa aplicación de Service Desk en https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2.

Notificación de erros

Para a notificación de incidencias na aplicación, deben de dirixirse á nosa aplicación de Soporte Informático en https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2.