Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el uso de medicamentos veterinarios que contengan en su composición antimicrobianos como principio activo. En España el proyecto ESVAC está incluido dentro del “Plan de lucha frente a resistencias a los antibióticos”.
El proyecto ESVAC da respuesta a los requerimientos legales del Reglamento Europeo 2019/6 sobre medicamentos veterinarios.
El Proyecto ESVAC se organiza en tres actividades:
- La recogida y la validación de los datos.
- El análisis y la evaluación de los datos.
- La comunicación de los resultados obtenidos a la EMA a partir del análisis de los datos.
Los datos se aportarán con carácter anual y referidos al ejercicio anterior.
¿Quién y qué se tiene que declarar?
- Los laboratorios farmacéuticos deberán declarar las ventas (salidas) estimadas por especies.
- Las entidades detallistas, entidades ganaderas y farmacias deberán declarar:
- Las dispensaciones (ventas) de medicamentos antimicrobianos destinados a animales productores y no productores de alimentos realizadas al consumidor final, ganadero, clínica veterinaria, veterinario, integradoras y fábricas de piensos, incluyendo el botiquín veterinario.
Las ventas y dispensaciones deberán declararse estratificadas por especie.
No se declararán las compras (entradas), las ventas destinadas a la redistribución ni las actividades con carácter mayorista.
Material de interés
- Laboratorios
- Dispensadores
- Farmacias
Consulta las últimas nuevas novedades del proyecto
Acceso a la aplicación
La declaración anual se realiza a través de la aplicación web ESVAC
- Para gestionar su acceso a ESVAC por primera vez o ante problemas técnicos de accesos, altas, bloqueos o modificaciones de usuarios y/o entidades, consulte nuestro Manual de Gestión de Usuarios ESVAC
- Para consultar preguntas frecuentes, listados de medicamentos, plantilla de declaración y manuales de usuario la sección de documentos de interés en: https://www.resistenciaantibioticos.es/es/lineas-de-accion/vigilancia/esvac
Contacto: adminesvac@aemps.es