Recollida de datos proxecto ESVAC-É
ESVAC é un proxecto de ámbito europeo de recollida e avaliación de datos sobre a venda e o uso de medicamentos veterinarios que conteñan na súa composición antimicrobianos como principio activo. En España o proxecto ESVAC está incluído dentro do “Plan de loita fronte a resistencias aos antibióticos”.
O proxecto ESVAC dá resposta aos requirimentos legais do Regulamento Europeo 2019/6 sobre medicamentos veterinarios.
O Proxecto ESVAC organízase en tres actividades:
- A recollida e a validación dos datos.
- A análise e a avaliación dos datos.
- A comunicación dos resultados obtidos á EMA a partir da análise dos datos.
Os datos achegaranse con carácter anual e referidos ao exercicio anterior.
Quen e que se ten que declarar?
- Os laboratorios farmacéuticos deberán declarar as vendas (saídas) estimadas por especies.
- As entidades meticulosas, entidades gandeiras e farmacias deberán declarar:
- As dispensacións (vendas) de medicamentos antimicrobianos destinados a animais produtores e non produtores de alimentos realizadas ao consumidor final, gandeiro, clínica veterinaria, veterinario, integradoras e fábricas de pensos, incluíndo o botiquín veterinario.
As vendas e dispensacións deberán declararse estratificadas por especie.
Non se declararán as compras (entradas), as vendas destinadas á redistribución nin as actividades con carácter almacenista.
Material de interese
- Laboratorios
- Dispensadores
- Farmacias
Consulta as últimas novas novidades do proxecto
Acceso á aplicación
A declaración anual realízase a través do aplicación web ESVAC
- Para xestionar o seu acceso a ESVAC por primeira vez ou ante problemas técnicos de accesos, altas, bloqueos ou modificacións de usuarios e/ou entidades, consulte noso Manual de Xestión de Usuarios ESVAC
- Para consultar preguntas frecuentes, listaxes de medicamentos, persoal de declaración e manuais de usuario a sección de documentos de interese en: https://www.resistenciaantibioticos.es/es/lineas-de-accion/vixilancia/esvac
Contacto: adminesvac@aemps.es