Recollida de datos proxecto ESVAC-É
ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el uso de medicamentos veterinarios que contengan en su composición antimicrobianos como principio activo. En España el proyecto ESVAC está incluido dentro del “Plan de lucha frente a resistencias a los antibióticos”.
El proyecto ESVAC da respuesta a los requerimientos legales del Reglamento Europeo 2019/6 sobre medicamentos veterinarios.
O Proxecto ESVAC organízase en tres actividades:
- A recollida e a validación dos datos.
- A análise e a avaliación dos datos.
- A comunicación dos resultados obtidos á EMA a partir da análise dos datos.
Os datos achegaranse con carácter anual e referidos ao exercicio anterior.
Quen e que se ten que declarar?
- Os laboratorios farmacéuticos deberán declarar as vendas (saídas) estimadas por especies.
- As entidades meticulosas, entidades gandeiras e farmacias deberán declarar:
- As dispensacións (vendas) de medicamentos antimicrobianos destinados a animais produtores e non produtores de alimentos realizadas ao consumidor final, gandeiro, clínica veterinaria, veterinario, integradoras e fábricas de pensos, incluíndo o botiquín veterinario.
As vendas e dispensacións deberán declararse estratificadas por especie.
No se declararán las compras (entradas), las ventas destinadas a la redistribución ni las actividades con carácter mayorista.
Material de interese
- Laboratorios
- Dispensadores
- Farmacias
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Acceso á aplicación
A declaración anual realízase a través do aplicación web ESVAC
- Para gestionar su acceso a ESVAC por primera vez o ante problemas técnicos de accesos, altas, bloqueos o modificaciones de usuarios y/o entidades, consulte nuestro Manual de Xestión de Usuarios ESVAC
- Para consultar preguntas frecuentes, listaxes de medicamentos, persoal de declaración e manuais de usuario a sección de documentos de interese en: https://www.resistenciaantibioticos.es/es/lineas-de-accion/vixilancia/esvac
Contacto: adminesvac@aemps.es
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