Itzulpen hau automatikoki egin da, Administrazio Digitaleko Idazkaritza Nagusiaren Itzulpen Automatikorako Plataforma (PLaTa) eta edukiaren interpretazioan akatsak edo zehaztasunik ezak izan ditzake.

01:23:582025-06-25

Osasun-produktuen aplikazio informatikoa: osasun-produktuen merkaturatzeari buruzko komunikazioa (CCPS)

AEMPS EGOITZA > Prozedurak > Osasun-produktuak, kosmetikoak, zainketa pertsonala eta biozidak > PKZ
Aplikaziora sartzea
Hartzaileak

Kanpo-modulua osasun-produktuen industriara zuzenduta dago, eta helburu hauek ditu:

  • Honako hauen merkaturatze-jakinarazpenen erregistroa kudeatzea:
    • urriaren 16ko 1591/2009 Errege Dekretuak araututako IIa, IIb eta III. motako osasun-produktuak.
    • urriaren 26ko 1616/2009 Errege Dekretuak araututako osasun-produktu ezargarri aktiboak.
    • autodiagnostikoko osasun-produktuak eta in vitro diagnostikokoak, irailaren 29ko 1662/2000 Errege Dekretuaren II. eranskinekoak.
  • Akatsak konpontzea, behar izanez gero, harik eta komunikazioa idatzi arte.
  • Idatzitako merkaturatze-jakinarazpenen datuak aldatzea.
  • Datu-basea merkaturatzeari buruzko komunikazioei baja ematea.
  • Une oro kontsultatu zure merkaturatze-jakinarazpenen egoera.

Merkaturatze-komunikazioekin lotutako ekintza guztiak (aurkeztea, akatsak konpontzea eta/edo aldatzea) aplikazioaren bidez egiten dira.

Erabiltzaileak izango dira erakundeek beren izenean jarduteko izendatutako pertsonak.

Sartzeko eskaera

Aurreko atalean jasotako komunikazioak egin nahi dituzten erakundeek sarbide-kredentzialak (erabiltzailea eta pasahitza) eskatu beharko dituzte aplikazioaren sarrerako pantailan dagoen estekaren bidez.

Datu Pertsonalak Babesteko 15/1999 Lege Organikoaren 5. artikulua aplikatuz, jakinarazten dizugu zure datu pertsonalak CCPS fitxategi automatizatuan sartuko eta tratatuko direla. Fitxategi hori Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziaren Osasun Produktuen Sailaren ardurapean dago. Fitxategiaren helburua merkaturatze-komunikazioak kudeatzea da.

Edonola ere, datuak eskuratzeko, ezeztatzeko, zuzentzeko eta aurka egiteko eskubideak erabili ahal izango dituzu, DBLOn deskribatutako baldintzetan. 15/1999 Legea, abenduaren 13koa, Datu Pertsonalak Babestekoa, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziako Informazio Sistemen Dibisioari zuzendutako idatzizko jakinarazpenaren bidez (LAS MERCEDES enpresa-parkea, 8. eraikina, Campezo kalea 1, 28022-Madril).

PMPS aplikaziorako sarbide-gakoak dituzten erabiltzaileek ez dute kode berririk eskatu behar, horiek balio dute. Nahi izanez gero, enpresa berarentzako gako osagarriak eska ditzakete. Erakunde bakoitzak eskatzen duen adina sarbide-erabiltzaile emango dira.

Erakundearen erantzukizuna izango da kredentzial horiek bere erakundean nola erabiltzen diren zaintzea eta kudeatzea. Aplikaziora sartzeko ahalmena galdu duten pertsonek iruzur egin ez dezaten, pasahitza aldatu beharko da egoera horiek gertatzen diren bakoitzean.

Nolanahi ere, pasahitza maiz aldatzea gomendatzen da, eta, betiere, aplikaziora sartzen zaren lehen aldian.

Sistemak sarbide-gakoak automatikoki komunikatuko ditu erabiltzaileek emandako helbide elektronikora.

Dokumentazioa

Aplikazioak erabiltzailearen eskuliburu hauek ditu:

Bezero-ekipoen ezaugarriak

Zein autentifikazio-metodo beharko dira?

  • Ziurtagiri digitala
  • NAN elektronikoa
  • Cl@ve PINa
  • Kasu batzuetan ez da beharrezkoa izango autentifikazio-metodorik izatea.

Zer ezaugarri izan behar dituzte ekipo bezeroek?

  • Azken belaunaldiko nabigatzailea: Edge, Chrome, Firefox, Safari edo antzekoa.
  • Ez da komeni Internet Explorer erabiltzea.
  • PDF dokumentuen edozein bisore. Helbide honetan deskarga dezakezu Adobe Acrobat Reader: http://www.adobe.com/.
  • Erabiltzaile-baimena eta RPS pasahitza.
  • Aplikazioaren segurtasuna: aktibatu Java Script aukera nabigatzailean aktibatuta ez badago (aukera hau lehenespenez dator).

Web-aplikazio bat denez, ez dago sistema eragilearen, memoriaren edo diskoaren baldintzarik, aukeratutako sistema eragilerako, nabigatzailerako eta PDFen bisorerako beharrezkoak direnez gain.

Zein dira aplikazioek dituzten segurtasun-elementuak?

  • SSL komunikazioen zifratzea 128 bit.
  • Erabiltzailea kautotzea, ERABILTZAILEaren eta pasahitzaren bidez.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Kanpoko erabiltzaile bakoitzak ordezkatzen duen erakundearen datuak baino ezin ditu ikusi.
  • Sarbideen log-a eta aldaketen auditoretza (badakigu nork aldatzen duen eta zer).
  • Konexioaren time out.
Ohiko galderen erantzunak (FAQ)

Sakatu hemenaplikazioarekin lotutako ohiko galderen zerrendara sartzeko.

Zalantzarik izanez gero, idatzi helbide honetara:soporteccps@aemps.es.

AEMPSren CCPS aplikazioak segurtasun-elementu hauek ditu:

  • SSL komunikazioen zifratzea 128 bit.
  • Erabiltzailea kautotzea, ERABILTZAILEaren eta pasahitzaren bidez.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Kanpoko erabiltzaile bakoitzak ordezkatzen duen erakundearen datuak baino ezin ditu ikusi.
  • Sarbideen log-a eta aldaketen auditoretza (badakigu nork aldatzen duen eta zer).
  • Konexioaren time out.
Akatsen jakinarazpena

Datuak

Aplikazioarekin akatsak edo zailtasunak izanez gero, jarri gurekin harremanetan helbide honetan:soporteccps@aemps.es. Gertaerari buruzko ahalik eta informazio gehien eman behar da, pantaila-irudiak, errore-mezuak eta abar barne. gure teknikariei arazoa detektatzea eta konpontzea errazteko.

Nolanahi ere, gure FAQ atalari aldez aurretik galdetzea gomendatzen dugu, zalantza edo arazoaren konponbidea han azalduta balego ere.

Funtzionaltasuna

Jarraitu aurreko atalean deskribatutako jarraibideei.