Certificats d'exportació-lliure venda de productes sanitaris
Persones destinatàries
A les empreses establertes a Espanya que ostenten la condició de fabricant, importador, agrupador, representant autoritzat a la Unió Europea o distribuïdor de productes sanitaris, productes sanitaris implantables actius i productes sanitaris per a diagnòstic in vitro que realitzin exportacions a països no pertanyents a la Unió Europea
L'objectiu de l'aplicació CERTPS és facilitar la gestió de certificats d'exportació-lliure venda de productes sanitaris emesos pel Departament de Productes Sanitaris de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
Mitjançant aquesta aplicació es podrà:
- Presentar sol·licituds de certificats d'exportació de productes sanitaris.
- Esmenar les possibles incidències en la sol·licitud, si fos necessari, fins a l'emissió del certificat.
- Desistir d'una sol·licitud de certificat d'exportació.
- Descarregar els certificats emesos per l'AEMPS.
- Renovar la sol·licitud de nous certificats a partir d'altres certificats emesos prèviament.
- Consultar en tot moment l'estat en el qual es troben les sol·licituds.
Sol·licitud d'accés
Les entitats hauran de sol·licitar credencials d'accés (usuari i contrasenya) a través de l'enllaç situat en la pantalla d'entrada en l'aplicació.
Les sol·licituds d'accés arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.
Serà responsabilitat de l'entitat la custòdia i gestió de l'ús d'aquestes credencials dins de la seva organització. Per a evitar l'ús fraudulent per part de persones que han perdut la facultat d'accedir a l'aplicació, s'haurà de canviar la contrasenya cada vegada que es produeixin aquestes circumstàncies.
En tot cas, es recomana canviar la contrasenya sovint, i sempre la primera vegada que s'accedeix a l'aplicació.
El sistema comunicarà les claus d'accés automàticament a l'adreça de correu electrònic subministrat pels usuaris.
Documentació
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació
Quines característiques han de tenir els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).
En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Notificació d'errors
Qualsevol error relacionat amb la funcionalitat ha de comunicar-se a l'AEMPS a través del correu electrònic soportecertps@aemps.es.