Certificados de exportação-livre venda de produtos sanitários
Pessoas destinatárias
Às empresas estabelecidas na Espanha que ostentan a condição de fabricante, importador, agrupador, representante autorizado na União Europeia ou revendedor de produtos sanitários, produtos sanitários implantables ativos e produtos sanitários para diagnóstico in vitro que realizem exportações a países não pertencentes à União Europeia
O objetivo da aplicação CERTPS é facilitar a gestão de certificados de exportação-livre venda de produtos sanitários emitidos pelo Departamento de Produtos Sanitários da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários.
Mediante esta aplicação poder-se-á:
- Apresentar pedidos de certificados de exportação de produtos sanitários.
- Reparar as possíveis incidências no pedido, se fosse necessário, até a emissão do certificado.
- Desistir de um pedido de certificado de exportação.
- Descarregar os certificados emitidos pela AEMPS.
- Renovar o pedido de novos certificados a partir de outros certificados emitidos previamente.
- Consultar em todo momento o estado no que se encontram os pedidos.
Pedido de acesso
As entidades deverão solicitar credenciais de acesso (utente e palavra passe) através do enlace situado no ecrã primeiramente na aplicação.
Os pedidos de acesso chegarão à AEMPS, onde, depois de se validar, cadastrar-se-á ao utente e proporcionar-se-lhe-á, via e-mail, o nome de utente e a palavra passe com as que poderá aceder à aplicação.
Será responsabilidade da entidade a custódia e gestão do uso destas credenciais dentro da sua organização. Para evitar o uso fraudulento por parte de pessoas que perderam a faculdade de aceder à aplicação, dever-se-á mudar a palavra passe cada vez que se produzam estas circunstâncias.
Em todo o caso, recomenda-se mudar a palavra passe frequentemente, e sempre a primeira vez que se acede à aplicação.
O sistema comunicará as chaves de acesso automaticamente à direção de e-mail fornecido pelos utentes.
Documentação
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação são necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Cl@vê Permanente
Que características devem ter os computadores?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar-se Adobe Acrobat Reader na direção https://www.adobe.com/.
-
Segurança da aplicação: ativar a opção Javascript no navegador se não estivesse habilitada (esta opção se encontra ativada por defeito).
Al tratarse de una aplicación web, no existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria o capacidad de almacenamiento, más allá de los necesarios para el funcionamiento del sistema operativo, el navegador y el visor de PDF utilizados.
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade à que representa.
- Registo de acessos e auditoria de modificações, que permite identificar quem realiza cada modificação e daí mudanças se efetuaram).
- Tempo de espera da conexão (timeout).
Notificação de erros
Cualquier error relacionado con la funcionalidad debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico soportecertps@aemps.é.