Certificados de exportación-libre venda de produtos sanitarios
Persoas destinatarias
Ás empresas establecidas en España que ostentan a condición de fabricante, importador, agrupador, representante autorizado na Unión Europea ou distribuidor de produtos sanitarios, produtos sanitarios implantables activos e produtos sanitarios para diagnóstico in vitro que realicen exportacións a países non pertencentes á Unión Europea
O obxectivo da aplicación CERTPS é facilitar a xestión de certificados de exportación-libre venda de produtos sanitarios emitidos polo Departamento de Produtos Sanitarios da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios.
Mediante esta aplicación poderase:
- Presentar solicitudes de certificados de exportación de produtos sanitarios.
- Emendar as posibles incidencias na solicitude, se fose necesario, ata a emisión do certificado.
- Desistir dunha solicitude de certificado de exportación.
- Descargar os certificados emitidos pola AEMPS.
- Renovar a solicitude de novos certificados a partir doutros certificados emitidos previamente.
- Consultar en todo momento o estado no que se atopan as solicitudes.
Solicitude de acceso
As entidades deberán solicitar credenciais de acceso (usuario e contrasinal) a través da ligazón situada na pantalla de entrada na aplicación.
As solicitudes de acceso chegarán á AEMPS, onde, tras validarse, darase de alta ao usuario e proporcionaráselle, vía correo electrónico, o nome de usuario e o contrasinal coas que poderá acceder á aplicación.
Será responsabilidade da entidade a custodia e xestión do uso destas credenciais dentro da súa organización. Para evitar o uso fraudulento por parte de persoas que perderon a facultade de acceder á aplicación, deberase cambiar o contrasinal cada vez que se produzan estas circunstancias.
En todo caso, recoméndase cambiar o contrasinal frecuentemente, e sempre a primeira vez que se accede á aplicación.
O sistema comunicará as claves de acceso automaticamente á dirección de correo electrónico fornecido polos usuarios.
Documentación
Características dos equipos cliente
Que métodos de autenticación son necesarios?
- Certificado dixital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanente
Que características deben ter os equipamentos informáticos?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari ou similar).
- Calquera visor de documentos PDF. Pode descargarse Adobe Acrobat Reader na dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguridade da aplicación: activar a opción Javascript no navegador se non estivese habilitada (esta opción atópase activada por defecto).
Ao tratarse dunha aplicación web, non existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria ou capacidade de almacenamento, máis aló dos necesarios para o funcionamento do sistema operativo, o navegador e o visor de PDF utilizados.
Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?
- Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade á que representa.
- Rexistro de accesos e auditoría de modificacións, que permite identificar quen realiza cada modificación e que cambios efectuáronse).
- Tempo de espera da conexión (timeout).
Notificación de erros
Calquera erro relacionado coa funcionalidade debe comunicarse á AEMPS a través do correo electrónico soportecertps@aemps.es.