Certificados de exportación-libre venda de produtos sanitarios
Persoas destinatarias
Ás empresas establecidas en España que ostentan a condición de fabricante, importador, agrupador, representante autorizado na Unión Europea ou distribuidor de produtos sanitarios, produtos sanitarios implantables activos e produtos sanitarios para diagnóstico in vitro que realicen exportacións a países non pertencentes á Unión Europea
O obxectivo da aplicación CERTPS é facilitar a xestión de certificados de exportación-libre venda de produtos sanitarios emitidos polo Departamento de Produtos Sanitarios da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios.
Mediante esta aplicación poderase:
- Presentar solicitudes de certificados de exportación de produtos sanitarios.
- Emendar as posibles incidencias na solicitude, se fose necesario, ata a emisión do certificado.
- Desistir dunha solicitude de certificado de exportación.
- Descargar os certificados emitidos pola AEMPS.
- Renovar a solicitude de novos certificados a partir doutros certificados emitidos previamente.
- Consultar en todo momento o estado no que se atopan as solicitudes.
Solicitude de acceso
As entidades deberán solicitar credenciais de acceso (usuario e contrasinal) a través da ligazón situada na pantalla de entrada na aplicación.
As solicitudes de acceso chegarán á AEMPS, onde, tras validarse, darase de alta ao usuario e proporcionaráselle, vía correo electrónico, o nome de usuario e o contrasinal coas que poderá acceder á aplicación.
Será responsabilidade da entidade a custodia e xestión do uso destas credenciais dentro da súa organización. Para evitar o uso fraudulento por parte de persoas que perderon a facultade de acceder á aplicación, deberase cambiar o contrasinal cada vez que se produzan estas circunstancias.
En todo caso, recoméndase cambiar o contrasinal frecuentemente, e sempre a primeira vez que se accede á aplicación.
O sistema comunicará as claves de acceso automaticamente á dirección de correo electrónico fornecido polos usuarios.
Documentación
Características dos equipos cliente
Que métodos de autenticación serán necesarios?
- Certificado dixital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Nalgúns casos non será necesario dispor de ningún método de autenticación
Que características teñen que ter os equipos clientes?
- Navegador de última xeración: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Non é recomendable o uso Internet Explorer.
- Calquera visor de documentos PDF. Pode descargar o Adobe Acrobat Reader na dirección http://www.adobe.com/.
- Autorización de usuario e contrasinal de RPS.
- Seguridade da aplicación: activar a opción Java Script no navegador se non está activa (esta opción vén por defecto).
Ao tratarse dunha aplicación Web, non existen requisitos de sistema operativo nin de memoria ou disco máis aló dos necesarios para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elixido
Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?
- Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario mediante USUARIO e contrasinal.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade que representa.
- Log de accesos e auditoría de modificacións (sábese quen modifica e que).
- Time out de conexión.
Notificación de erros
Calquera erro relacionado coa funcionalidade debe comunicarse á AEMPS a través do correo electrónico soportecertps@aemps.es.