Comunicació d'inici de l'activitat de fabricació de productes sanitaris en hospitals per al seu ús exclusiu en el propi centre (in house)
Persones destinatàries
A tots els hospitals que realitzin la fabricació de productes sanitaris per al seu ús exclusiu en el propi centre, amb la finalitat de satisfer les necessitats específiques del grup de pacients al qual es destinen els productes, les quals no poden satisfer-se o no poden satisfer-se amb el nivell de funcionament adequat, mitjançant un altre producte amb marcatge CE equivalent comercialitzat. Aquesta fabricació es coneix comunament com a fabricació in house de productes sanitaris.
No aplica als centres sanitaris que fabriquen productes sanitaris a mesura.
Sol·licitud d'accés
- L'accés es realitza a través de la seu electrònica de l'AEMPS amb un nom d'usuari i una contrasenya que seran proporcionats per l'AEMPS després de la seva sol·licitud per part dels interessats.
- El coordinador de l'hospital haurà de sol·licitar accés a l'aplicació per primera vegada seleccionant l'opció «registrar-se com a nou centre» i emplenar els camps que se sol·liciten.
- Les sol·licituds arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.
Documentació
- Guia ràpida per a l'àrea
- Guia ràpida per a la CCAA
- Manual d'usuari (Guia ràpida)
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
Quines característiques han de tenir els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).
- En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).
Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.
En tractar-se d'una aplicació web no existeixen requisits de sistema operatiu, ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador o el visor de PDF triat.
Notificació d'errors
Dades
Qualsevol error tant relacionat amb la funcionalitat com de les dades recollides en l'aplicació ha de comunicar-se a l'AEMPS a través del correu electrònic inhouse@aemps.es.
Funcionalitat
Segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.