Aquesta traducció ha estat realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducció Automàtica de la Secretaria General d'Administració Digital (Plata) i podria contenir errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

02.44:272026-02-13

Comunicació d'inici de l'activitat de fabricació de productes sanitaris en hospitals per al seu ús exclusiu en el propi centre (in house)

SEU AEMPS > Procediments > Productes Sanitaris, Cosmètics, Cuidat Personal i Biocides > Comunicació d'inici de l'activitat de fabricació de productes sanitaris en hospitals per al seu ús exclusiu en el propi centre (in house)
Accés a l'aplicació
Persones destinatàries

A tots els hospitals que realitzin la fabricació de productes sanitaris per al seu ús exclusiu en el propi centre, amb la finalitat de satisfer les necessitats específiques del grup de pacients al qual es destinen els productes, les quals no poden satisfer-se o no poden satisfer-se amb el nivell de funcionament adequat, mitjançant un altre producte amb marcatge CE equivalent comercialitzat. Aquesta fabricació es coneix comunament com a fabricació in house de productes sanitaris.

No aplica als centres sanitaris que fabriquen productes sanitaris a mesura.

Sol·licitud d'accés
  • El acceso se realiza a través de la sede electrónica de la AEMPS con un nombre de usuario y una contraseña que serán proporcionados por la AEMPS tras su solicitud por parte de los interesados.
  • El coordinador del hospital deberá solicitar acceso a la aplicación por primera vez seleccionando la opción «registrarse como nuevo centro» y cumplimentar los campos que se solicitan.
  • Les sol·licituds arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.
Documentació
Característiques dels equips client

Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?

  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.

Quines característiques han de tenir els equips clients?

  • Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No és recomanable l'ús Internet Explorer.
  • Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
  • Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).
  • En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat

Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?

  • Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
  • Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
  • Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)

Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).

Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.

En tractar-se d'una aplicació web no existeixen requisits de sistema operatiu, ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador o el visor de PDF triat.

Notificació d'errors

Dades

Cualquier error tanto relacionado con la funcionalidad como de los datos recogidos en la aplicación debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico inhouse@aemps.es.

Funcionalitat

Segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.