Esta tradución foi realizada automaticamente mediante a Plataforma de Tradución Automática da Secretaría Xeral de Administración Dixital (Prata) e podería conter erros ou imprecisións na interpretación do contido.

13:57:592026-06-18

Comunicación de inicio da actividade de fabricación de produtos sanitarios en hospitais para o seu uso exclusivo no propio centro (in house)

SEDE AEMPS > Procedementos > Produtos Sanitarios, Cosméticos, Coidado Persoal e Biocidas > Comunicación de inicio da actividade de fabricación de produtos sanitarios en hospitais para o seu uso exclusivo no propio centro (in house)
Acceso á aplicación
Persoas destinatarias

A todos los hospitales que realicen la fabricación de productos sanitarios para su uso exclusivo en el propio centro, con el fin de satisfacer las necesidades específicas del grupo de pacientes al que se destinan los productos, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto con marcado CE equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de produtos sanitarios.

Non aplica aos centros sanitarios que fabrican produtos sanitarios a medida.

Solicitude de acceso
  • O acceso realízase a través da sede electrónica da AEMPS cun nome de usuario e un contrasinal que serán proporcionados pola AEMPS tras a súa solicitude por parte dos interesados.
  • O coordinador do hospital deberá solicitar acceso á aplicación por primeira vez seleccionando a opción «rexistrarse como novo centro» e cubrir os campos que se solicitan.
  • As solicitudes chegarán á AEMPS, onde, tras validarse, darase de alta ao usuario e proporcionaráselle, vía correo electrónico, o nome de usuario e o contrasinal coas que poderá acceder á aplicación.
Documentación
Características dos equipos cliente

Que métodos de autenticación serán necesarios?

  • Autenticación de usuario mediante USUARIO e contrasinal.

Que características teñen que ter os equipos clientes?

  • Navegador de última xeración: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
  • Non é recomendable o uso Internet Explorer.
  • Calquera visor de documentos PDF. Pode descargar o Adobe Acrobat Reader na dirección http://www.adobe.com/.
  • Seguridade da aplicación: activar a opción Java Script no navegador se non está activa (esta opción vén por defecto).
  • Ao tratarse dunha aplicación Web, non existen requisitos de sistema operativo nin de memoria ou disco máis aló dos necesarios para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elixido

Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?

  • Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
  • Autenticación de usuario mediante USUARIO e contrasinal.
  • Log de accesos e auditoría de modificacións (sábese quen modifica e que).
  • Time out de conexión.
Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)

Seguridade da aplicación: activar a opción Java Script no navegador se non está activa (esta opción vén por defecto).

Visor de PDF: recoméndase Adobe Acrobat Reader. É posible descargar na dirección.

Ao tratarse dunha aplicación web non existen requisitos de sistema operativo, nin de memoria ou disco máis aló dos necesarios para o sistema operativo, o navegador ou o visor de PDF elixido.

Notificación de erros

Datos

Calquera erro tanto relacionado coa funcionalidade como dos datos recollidos na aplicación debe comunicarse á AEMPS a través do correo electrónico inhouse@aemps.es.

Funcionalidade

Siga as mesmas instrucións descritas no apartado anterior.