Comunicación de inicio de la actividad de fabricación de productos sanitarios en hospitales para su uso exclusivo en el propio centro (in house)
Persones destinatàries
A tots els hospitals que realitzen la fabricació de productes sanitaris per al seu ús exclusiu en el propi centre, amb la finalitat de satisfer les necessitats específiques del grup de pacients al qual es destinen els productes, les quals no poden satisfer-se o no poden satisfer-se amb el nivell de funcionament adequat, mitjançant un altre producte amb marcatge CE equivalent comercialitzat. Esta fabricació es coneix comunament com a fabricació in house de productes sanitaris.
No aplica als centres sanitaris que fabriquen productes sanitaris a mesura.
Sol·licitud d'accés
- L'accés es realitza a través de la seu electrònica de l'AEMPS amb un nom d'usuari i una contrasenya que seran proporcionats per l'AEMPS després de la seua sol·licitud per part dels interessats.
- El coordinador de l'hospital haurà de sol·licitar accés a l'aplicació per primera vegada seleccionant l'opció «registrar-se com a nou centre» i emplenar els camps que se sol·liciten.
- Les sol·licituds arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.
Documentació
- Guia ràpida per a l'àrea
- Guia ràpida per a la CCAA
- Manual d'usuari (Guia ràpida)
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
Quines característiques han de tindre els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).
- Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Seguridad de la aplicación: activar la opción Java Script en el navegador si no está activa (esta opción viene por defecto).
Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.
Al tratarse de una aplicación web no existen requisitos de sistema operativo, ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador o el visor de PDF elegido.
Notificació d'errors
Dades
Cualquier error tanto relacionado con la funcionalidad como de los datos recogidos en la aplicación debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico inhouse@aemps.es.
Funcionalitat
Seguisca les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.