Comunicação de início da atividade de fabricação de produtos sanitários em hospitais para o seu uso exclusivo no próprio centro (in house)
Pessoas destinatárias
A todos os hospitais que realizem a fabricação de produtos sanitários para o seu uso exclusivo no próprio centro, com o fim de satisfazer as necessidades específicas do grupo de pacientes ao que se destinam os produtos, as quais não podem se satisfazer ou não podem satisfazer com o nível de funcionamento adequado, mediante outro produto com marcado CE equivalente comercializado. Esta fabricação conhece-se comummente como fabricação in house de produtos sanitários.
Não aplica aos centros sanitários que fabricam produtos sanitários sob medida.
Pedido de acesso
- O acesso realiza-se através da sede eletrónica da AEMPS com um nome de utente e uma palavra passe que serão proporcionados pela AEMPS depois do seu pedido por parte dos interessados.
- O coordenador do hospital deverá solicitar acesso à aplicação pela primeira vez selecionando a opção «registar-se como novo centro» e preencher os campos que se solicitam.
- Os pedidos chegarão à AEMPS, onde, depois de se validar, cadastrar-se-á ao utente e proporcionar-se-lhe-á, via e-mail, o nome de utente e a palavra passe com as que poderá aceder à aplicação.
Documentação
- Guia rápida para a área
- Guia rápida para o CCAA
- Manual de utente (Guia rápida)
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
- Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
Visor de PDF: recomenda-se Adobe Acrobat Reader. É possível descarregar na direção.
Ao tratar de uma aplicação site não existem requisitos de sistema operativo, nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador ou o visor de PDF elegido.
Notificação de erros
Dados
Qualquer erro tanto relacionado com a funcionalidade como dos dados recolhidos na aplicação deve comunicar-se à AEMPS através do e-mail inhouse@aemps.é.
Funcionalidade
Siga as mesmas instruções descritas no apartado anterior.