Comunicação de início da atividade de fabricação de produtos sanitários em hospitais para o seu uso exclusivo no próprio centro (in house)
Pessoas destinatárias
A todos los hospitales que realicen la fabricación de productos sanitarios para su uso exclusivo en el propio centro, con el fin de satisfacer las necesidades específicas del grupo de pacientes al que se destinan los productos, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto con marcado CE equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de produtos sanitários.
No aplica a los centros sanitarios que fabrican productos sanitarios a medida.
Pedido de acesso
- O acesso realiza-se através da sede eletrónica da AEMPS com um nome de utente e uma palavra passe que serão proporcionados pela AEMPS depois do seu pedido por parte dos interessados.
- O coordenador do hospital deverá solicitar acesso à aplicação pela primeira vez selecionando a opção «registar-se como novo centro» e preencher os campos que se solicitam.
- Os pedidos chegarão à AEMPS, onde, depois de se validar, cadastrar-se-á ao utente e proporcionar-se-lhe-á, via e-mail, o nome de utente e a palavra passe com as que poderá aceder à aplicação.
Documentação
- Guia rápida para a área
- Guia rápida para o CCAA
- Manual de utente (Guia rápida)
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
- Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Seguridad de la aplicación: activar la opción Java Script en el navegador si no está activa (esta opción viene por defecto).
Visor de PDF: recomenda-se Adobe Acrobat Reader. É possível descarregar na direção.
Ao tratar de uma aplicação site não existem requisitos de sistema operativo, nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador ou o visor de PDF elegido.
Notificação de erros
Dados
Qualquer erro tanto relacionado com a funcionalidade como dos dados recolhidos na aplicação deve comunicar-se à AEMPS através do e-mail inhouse@aemps.é.
Funcionalidade
Siga as mesmas instruções descritas no apartado anterior.