Aquesta traducció ha estat realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducció Automàtica de la Secretaria General d'Administració Digital (Plata) i podria contenir errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

01.54:522026-08-03

Registre de comercialització de productes sanitaris (RECOPS)

SEU AEMPS > Procediments > Productes Sanitaris, Cosmètics, Cuidat Personal i Biocides > RECOPS
Accés a l'aplicació
Persones destinatàries

L'aplicació RECOPS està dirigida a la indústria de productes sanitaris. En aquesta aplicació, es durà a terme la comunicació de l'inici de comercialització en territori espanyol de productes sanitaris, que no siguin productes a mesura, i productes sanitaris de diagnòstic in vitro al Registre de comercialització de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.

Totes les accions relacionades amb les comunicacions de comercialització es realitzen a través de l'aplicació.

Els usuaris seran les persones designades per les entitats per a actuar en el seu nom.

Sol·licitud d'accés
Les entitats que desitgin realitzar les comunicacions contemplades en l'apartat anterior hauran de sol·licitar credencials d'accés (usuari i contrasenya) a través de l'enllaç situat en la pantalla d'entrada en l'aplicació.

Cada usuari de l'aplicació haurà de sol·licitar les seves pròpies claus, sent aquestes personals i associades al NIF/NIE. Poden sol·licitar-se claus per a tants usuaris associats a una empresa com es desitgi.

El sistema comunicarà les claus d'accés automàticament a l'adreça de correu electrònic subministrat pels usuaris en emplenar les seves dades en la sol·licitud.

Documentació
Característiques dels equips client

Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?

  • Autenticació mitjançant usuari i contrasenya

Quines característiques han de tenir els equips clients?

  • Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No és recomanable l'ús Internet Explorer.
  • Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
  • Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).

En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat

Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?

  • Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
  • Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
  • Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
  • Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)

Premi aquí per a accedir a la nostra relació de preguntes més freqüents relacionades amb l'aplicació.

Per a qualsevol dubte regulador que se li pugui plantejar, dirigeixi la seva consulta, a l'adreça de correu recops@aemps.es. Per a suport informatico dirigeixi la seva consulta a ServiceDeskAEMPS.

Notificació d'errors

Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacti amb nosaltres a través de ServiceDeskAEMPS. Inclogui tota la informació possible de la incidència, inclosos captures de pantalla o missatges d'error per a facilitar la detecció i resolució del problema.