Registre de comercialització de productes sanitaris (RECOPS)
Persones destinatàries
L'aplicació RECOPS està dirigida a la indústria de productes sanitaris. En esta aplicació, es durà a terme la comunicació de l'inici de comercialització en territori espanyol de productes sanitaris, que no siguen productes a mesura, i productes sanitaris de diagnòstic in vitro al Registre de comercialització de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
Totes les accions relacionades amb les comunicacions de comercialització es realitzen a través de l'aplicació.
Els usuaris seran les persones designades per les entitats per a actuar en el seu nom.
Sol·licitud d'accés
Cada usuari de l'aplicació haurà de sol·licitar les seues pròpies claus, sent estes personals i associades al NIF/NIE. Poden sol·licitar-se claus per a tants usuaris associats a una empresa com es desitge.
El sistema comunicarà les claus d'accés automàticament a l'adreça de correu electrònic subministrat pels usuaris en emplenar les seues dades en la sol·licitud.
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Autenticació mitjançant usuari i contrasenya
Quines característiques han de tindre els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).
En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Polse ací per a accedir a la nostra relació de preguntes més freqüents relacionades amb l'aplicació.
Per a qualsevol dubte regulador que se li puga plantejar, dirigisca la seua consulta, a l'adreça de correu recops@aemps.es. Per a suport informatico dirigisca la seua consulta a ServiceDeskAEMPS.
Notificació d'errors
Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacte amb nosaltres a través de ServiceDeskAEMPS. Incloga tota la informació possible de la incidència, inclosos captures de pantalla o missatges d'error per a facilitar la detecció i resolució del problema.