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01:55:312026-08-03

Registo de comercialização de produtos sanitários (RECOPS)

SEDE AEMPS > Procedimentos > Produtos Sanitários, Cosméticos, Cuidado Pessoal e Biocidas > RECOPS
Pessoas destinatárias

A aplicação RECOPS está dirigida à indústria de produtos sanitários. Nesta aplicação, levar-se-á a cabo a comunicação do início de comercialização em território espanhol de produtos sanitários, que não sejam produtos sob medida, e produtos sanitários de diagnóstico in vitro ao Registo de comercialização da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários.

Todas as ações relacionadas com as comunicações de comercialização se realizam através da aplicação.

Os utentes serão as pessoas designadas pelas entidades para atuar no seu nome.

Pedido de acesso
As entidades que desejem realizar as comunicações contempladas no apartado anterior deverão solicitar credenciais de acesso (utente e palavra passe) através do enlace situado no ecrã primeiramente na aplicação.

A cada utente da aplicação deverá solicitar as suas próprias chaves, sendo estas pessoais e sócias ao NIF/NIE. Podem solicitar-se chaves para tantos utentes associados a uma empresa como deseje-se.

O sistema comunicará as chaves de acesso automaticamente à direção de e-mail fornecido pelos utentes ao preencher os seus dados no pedido.

Características das equipas cliente

Que métodos de autenticação serão necessários?

  • Autenticação mediante utente e palavra passe

Que características têm que ter as equipas clientes?

  • Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
  • Não é recomendável o uso Internet Explorer.
  • Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
  • Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).

Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido

Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?

  • Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
  • Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
  • Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
  • Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
  • Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)

Prema aqui para aceder à nossa relação de perguntas mais frequentes relacionadas com a aplicação.

Para qualquer dúvida regulatoria que se lhe possa propor, dirija a sua consulta, à direção de correio recops@aemps.é. Para suporte informatico dirija a sua consulta a ServiceDeskAEMPS.

Notificação de erros

Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação, contacte com nós através de ServiceDeskAEMPS. Inclua toda a informação possível da incidência, incluídos capturas de ecrã ou mensagens de erro para facilitar a detecção e resolução do problema.