Esta tradución foi realizada automaticamente mediante a Plataforma de Tradución Automática da Secretaría Xeral de Administración Dixital (Prata) e podería conter erros ou imprecisións na interpretación do contido.

01:55:262026-08-03

Rexistro de comercialización de produtos sanitarios (RECOPS)

SEDE AEMPS > Procedementos > Produtos Sanitarios, Cosméticos, Coidado Persoal e Biocidas > RECOPS
Acceso á aplicación
Persoas destinatarias

A aplicación RECOPS está dirixida á industria de produtos sanitarios. Nesta aplicación, levarase a cabo a comunicación do inicio de comercialización en territorio español de produtos sanitarios, que non sexan produtos a medida, e produtos sanitarios de diagnóstico in vitro ao Rexistro de comercialización da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios.

Todas as accións relacionadas coas comunicacións de comercialización realízanse a través da aplicación.

Os usuarios serán as persoas designadas polas entidades para actuar no seu nome.

Solicitude de acceso
As entidades que desexen realizar as comunicacións contempladas no apartado anterior deberán solicitar credenciais de acceso (usuario e contrasinal) a través da ligazón situada na pantalla de entrada na aplicación.

Cada usuario da aplicación deberá solicitar as súas propias claves, sendo estas persoais e asociadas ao NIF/NIE. Poden solicitarse claves para puntos usuarios asociados a unha empresa como se desexe.

O sistema comunicará as claves de acceso automaticamente á dirección de correo electrónico fornecido polos usuarios ao cubrir os seus datos na solicitude.

Documentación
Características dos equipos cliente

Que métodos de autenticación serán necesarios?

  • Autenticación mediante usuario e contrasinal

Que características teñen que ter os equipos clientes?

  • Navegador de última xeración: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
  • Non é recomendable o uso Internet Explorer.
  • Calquera visor de documentos PDF. Pode descargar o Adobe Acrobat Reader na dirección http://www.adobe.com/.
  • Seguridade da aplicación: activar a opción Java Script no navegador se non está activa (esta opción vén por defecto).

Ao tratarse dunha aplicación Web, non existen requisitos de sistema operativo nin de memoria ou disco máis aló dos necesarios para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elixido

Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?

  • Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
  • Autenticación de usuario mediante USUARIO e contrasinal.
  • Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade que representa.
  • Log de accesos e auditoría de modificacións (sábese quen modifica e que).
  • Time out de conexión.
Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)

Pulse aquí para acceder á nosa relación de preguntas máis frecuentes relacionadas coa aplicación.

Para calquera dúbida regulatoria que se lle poida expor, dirixa a súa consulta, á dirección de correo recops@aemps.es. Para soporte informatico dirixa a súa consulta a ServiceDeskAEMPS.

Notificación de erros

Se experimenta erros ou dificultades coa aplicación, contacte connosco a través de ServiceDeskAEMPS. Inclúa toda a información posible da incidencia, incluídos capturas de pantalla ou mensaxes de erro para facilitar a detección e resolución do problema.