Sol·licitud de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions de productes sanitaris
Persones destinatàries
A totes les empreses del sector de productes sanitaris.
Sol·licitud d'accés
L'accés es realitza a través de la seu electrònica de l'AEMPS amb un nom d'usuari i una contrasenya que seran proporcionats per l'AEMPS després de la seva sol·licitud per part dels interessats.
Les empreses que disposin de llicència prèvia de funcionament atorgada per l'AEMPS o aquesta hagi estat sol·licitada amb anterioritat a la posada en funcionament de l'aplicació i es trobi en tràmit, hauran de seleccionar l'opció «Empresa amb llicència» i emplenar els camps que se sol·liciten, així com aportar el document mitjançant el qual el representant legal de l'empresa autoritza del sol·licitant a accedir a l'aplicació en nom de l'empresa.
Les empreses que sol·licitin llicència prèvia de funcionament per primera vegada, han de seleccionar l'opció «registrar-se com a nova empresa» i emplenar els camps que se sol·liciten.
Les sol·licituds arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.
Documentació
- Guia ràpida per a l'àrea
- Guia ràpida per a la CCAA
- Manual d'usuari (Guia ràpida)
- Manual d'usuari d'empreses (versió 1.2 – Juliol 2017)
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació són necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanent
Quines característiques han de tenir els equips informàtics?
- Navegador web actualitzat (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar-se Adobe Acrobat Reader en la direcció https://www.adobe.com/.
-
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Javascript en el navegador si no estigués habilitada (aquesta opció es troba activada per defecte).
En tractar-se d'una aplicació web, no existeixen requisits específics de sistema operatiu, memòria o capacitat d'emmagatzematge, més enllà dels necessaris per al funcionament del sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF utilitzats.
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat a la qual representa.
- Registre d'accessos i auditoria de modificacions, que permet identificar qui realitza cada modificació i quins canvis s'han efectuat).
- Temps d'espera de la connexió (timeout).
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).
Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.
En tractar-se d'una aplicació web no existeixen requisits de sistema operatiu, ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador o el visor de PDF triat.
Notificació d'errors
Dades
Qualsevol error tant relacionat amb la funcionalitat com de les dades recollides en l'aplicació ha de comunicar-se a l'AEMPS a través del correu electrònic psinstal@aemps.es.
Funcionalitat
Segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.