Aquesta traducció ha estat realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducción Automática de la Secretaría General de Administración Digital (PLaTa) i podria contenir errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

02.44:272026-02-13

Sol·licitud de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions de productes sanitaris

SEU AEMPS > Procediments > Productes Sanitaris, Cosmètics, Cuidat Personal i Biocides > Instal·lacions PS
Accés a l'aplicació
Persones destinatàries

A totes les empreses del sector de productes sanitaris.

Sol·licitud d'accés

El acceso se realiza a través de la sede electrónica de la AEMPS con un nombre de usuario y una contraseña que serán proporcionados por la AEMPS tras su solicitud por parte de los interesados.

Les empreses que disposin de llicència prèvia de funcionament atorgada per l'AEMPS o aquesta hagi estat sol·licitada amb anterioritat a la posada en funcionament de l'aplicació i es trobi en tràmit, hauran de seleccionar l'opció «Empresa amb llicència» i emplenar els camps que se sol·liciten, així com aportar el document mitjançant el qual el representant legal de l'empresa autoritza del sol·licitant a accedir a l'aplicació en nom de l'empresa.

Les empreses que sol·licitin llicència prèvia de funcionament per primera vegada, han de seleccionar l'opció «registrar-se com a nova empresa» i emplenar els camps que se sol·liciten.

Las solicitudes llegarán a la AEMPS, donde, tras validarse, se dará de alta al usuario y se le proporcionará, vía correo electrónico, el nombre de usuario y la contraseña con las que podrá acceder a la aplicación.

Documentació
Característiques dels equips client

Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?

  • Certificat digital
  • DNI electrònic
  • Cl@ve PIN
  • En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació

Quines característiques han de tenir els equips clients?

  • Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No és recomanable l'ús Internet Explorer.
  • Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
  • Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
  • Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).

En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat

Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?

  • Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
  • Log de accesos y auditoria de modificaciones (se sabe quién modifica y qué).
  • Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)

Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (aquesta opció ve per defecte).

Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.

Al tratarse de una aplicación web no existen requisitos de sistema operativo, ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador o el visor de PDF elegido.

Notificació d'errors

Dades

Cualquier error tanto relacionado con la funcionalidad como de los datos recogidos en la aplicación debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico psinstal@aemps.es.

Funcionalitat

Segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.