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21:29:212026-07-01

Pedido de licença prévia de funcionamento de instalações de produtos sanitários

SEDE AEMPS > Procedimentos > Produtos Sanitários, Cosméticos, Cuidado Pessoal e Biocidas > Instalações PS
Acesso à aplicação
Pessoas destinatárias

A todas as empresas do setor de produtos sanitários.

Pedido de acesso

El acceso se realiza a través de la sede electrónica de la AEMPS con un nombre de usuario y una contraseña que serán proporcionados por la AEMPS tras su solicitud por parte de los interesados.

Las empresas que dispongan de licencia previa de funcionamiento otorgada por la AEMPS o ésta haya sido solicitada con anterioridad a la puesta en funcionamiento de la aplicación y se encuentre en trámite, deberán seleccionar la opción «Empresa con licencia» y cumplimentar los campos que se solicitan, así como aportar el documento mediante el que el representante legal de la empresa autoriza al solicitante a acceder a la aplicación en nombre de la empresa.

Las empresas que soliciten licencia previa de funcionamiento por primera vez, deben seleccionar la opción «registrarse como nueva empresa» y cumplimentar los campos que se solicitan.

Os pedidos chegarão à AEMPS, onde, depois de se validar, cadastrar-se-á ao utente e proporcionar-se-lhe-á, via e-mail, o nome de utente e a palavra passe com as que poderá aceder à aplicação.

Documentação
Características das equipas cliente

Que métodos de autenticação serão necessários?

  • Certificado digital
  • BI eletrónico
  • Cl@vê PIN
  • Em alguns casos não será necessário dispor de nenhum método de autenticação

Que características têm que ter as equipas clientes?

  • Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
  • Não é recomendável o uso Internet Explorer.
  • Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
  • Autorização de utente e palavra passe de RPS.
  • Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).

Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido

Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?

  • Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
  • Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
  • Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
  • Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)

Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).

Visor de PDF: se recomienda Adobe Acrobat Reader. Es posible descargarlo en la dirección.

Ao tratar de uma aplicação site não existem requisitos de sistema operativo, nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador ou o visor de PDF elegido.

Notificação de erros

Dados

Qualquer erro tanto relacionado com a funcionalidade como dos dados recolhidos na aplicação deve comunicar-se à AEMPS através do e-mail psinstal@aemps.é.

Funcionalidade

Siga as mesmas instruções descritas no apartado anterior.