Esta tradución foi realizada automaticamente mediante a Plataforma de Tradución Automática da Secretaría Xeral de Administración Dixital (Prata) e podería conter erros ou imprecisións na interpretación do contido.

02:02:212025-06-25

Solicitude de licenza previa de funcionamento de instalacións de produtos sanitarios

SEDE AEMPS > Procedementos > Produtos Sanitarios, Cosméticos, Coidado Persoal e Biocidas > Instalacións PS
Acceso á aplicación
Persoas destinatarias

A todas as empresas do sector de produtos sanitarios.

Solicitude de acceso

O acceso realízase a través da sede electrónica da AEMPS cun nome de usuario e un contrasinal que serán proporcionados pola AEMPS tras a súa solicitude por parte dos interesados.

As empresas que dispoñan de licenza previa de funcionamento outorgada pola AEMPS ou esta fose solicitada con anterioridade á posta en funcionamento da aplicación e atópese en trámite, deberán seleccionar a opción «Empresa con licenza» e cubrir os campos que se solicitan, así como achegar o documento mediante o que o representante legal da empresa autoriza ao solicitante a acceder á aplicación en nome da empresa.

As empresas que soliciten licenza previa de funcionamento por primeira vez, deben seleccionar a opción «rexistrarse como nova empresa» e cubrir os campos que se solicitan.

As solicitudes chegarán á AEMPS, onde, tras validarse, darase de alta ao usuario e proporcionaráselle, vía correo electrónico, o nome de usuario e o contrasinal coas que poderá acceder á aplicación.

Documentación
Características dos equipos cliente

Que métodos de autenticación serán necesarios?

  • Certificado dixital
  • DNI electrónico
  • Cl@ve PIN
  • Nalgúns casos non será necesario dispor de ningún método de autenticación

Que características teñen que ter os equipos clientes?

  • Navegador de última xeración: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
  • Non é recomendable o uso Internet Explorer.
  • Calquera visor de documentos PDF. Pode descargar o Adobe Acrobat Reader na dirección http://www.adobe.com/.
  • Autorización de usuario e contrasinal de RPS.
  • Seguridade da aplicación: activar a opción Java Script no navegador se non está activa (esta opción vén por defecto).

Ao tratarse dunha aplicación Web, non existen requisitos de sistema operativo nin de memoria ou disco máis aló dos necesarios para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elixido

Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?

  • Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
  • Autenticación de usuario mediante USUARIO e contrasinal.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade que representa.
  • Log de accesos e auditoría de modificacións (sábese quen modifica e que).
  • Time out de conexión.
Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)

Seguridade da aplicación: activar a opción Java Script no navegador se non está activa (esta opción vén por defecto).

Visor de PDF: recoméndase Adobe Acrobat Reader. É posible descargar na dirección.

Ao tratarse dunha aplicación web non existen requisitos de sistema operativo, nin de memoria ou disco máis aló dos necesarios para o sistema operativo, o navegador ou o visor de PDF elixido.

Notificación de erros

Datos

Calquera erro tanto relacionado coa funcionalidade como dos datos recollidos na aplicación debe comunicarse á AEMPS a través do correo electrónico psinstal@aemps.es.

Funcionalidade

Siga as mesmas instrucións descritas no apartado anterior.