Esta traducció ha sigut realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducció Automàtica de la Secretaria General d'Administració Digital (Plata) i podria contindre errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

01.38:212026-05-31

Sol·licitud de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions de productes sanitaris

SEU AEMPS > Procediments > Productes Sanitaris, Cosmètics, Cuidat Personal i Biocides > Instal·lacions PS
Accés a l'aplicació
Persones destinatàries

A totes les empreses del sector de productes sanitaris.

Sol·licitud d'accés

L'accés es realitza a través de la seu electrònica de l'AEMPS amb un nom d'usuari i una contrasenya que seran proporcionats per l'AEMPS després de la seua sol·licitud per part dels interessats.

Les empreses que disposen de llicència prèvia de funcionament atorgada per l'AEMPS o aquesta haja sigut sol·licitada amb anterioritat a la posada en funcionament de l'aplicació i es trobe en tràmit, hauran de seleccionar l'opció «Empresa amb llicència» i emplenar els camps que se sol·liciten, així com aportar el document mitjançant el qual el representant legal de l'empresa autoritza del sol·licitant a accedir a l'aplicació en nom de l'empresa.

Les empreses que sol·liciten llicència prèvia de funcionament per primera vegada, han de seleccionar l'opció «registrar-se com a nova empresa» i emplenar els camps que se sol·liciten.

Les sol·licituds arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.

Documentació
Característiques dels equips client

Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?

  • Certificat digital
  • DNI electrònic
  • Cl@ve PIN
  • En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació

Quines característiques han de tindre els equips clients?

  • Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No és recomanable l'ús Internet Explorer.
  • Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
  • Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
  • Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).

Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido

Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?

  • Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
  • Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
  • Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)

Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).

Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.

En tractar-se d'una aplicació web no existeixen requisits de sistema operatiu, ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador o el visor de PDF triat.

Notificació d'errors

Dades

Qualsevol error tant relacionat amb la funcionalitat com de les dades recollides en l'aplicació ha de comunicar-se a l'AEMPS a través del correu electrònic psinstal@aemps.es.

Funcionalitat

Seguisca les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.