Esta traducció ha sigut realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducció Automàtica de la Secretaria General d'Administració Digital (Plata) i podria contindre errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

01.57:562025-06-25

Sol·licitud de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions de productes sanitaris

SEU AEMPS > Procediments > Productes Sanitaris, Cosmètics, Cuidat Personal i Biocides > Instal·lacions PS
Accés a l'aplicació
Persones destinatàries

A totes les empreses del sector de productes sanitaris.

Sol·licitud d'accés

L'accés es realitza a través de la seu electrònica de l'AEMPS amb un nom d'usuari i una contrasenya que seran proporcionats per l'AEMPS després de la seua sol·licitud per part dels interessats.

Les empreses que disposen de llicència prèvia de funcionament atorgada per l'AEMPS o aquesta haja sigut sol·licitada amb anterioritat a la posada en funcionament de l'aplicació i es trobe en tràmit, hauran de seleccionar l'opció «Empresa amb llicència» i emplenar els camps que se sol·liciten, així com aportar el document mitjançant el qual el representant legal de l'empresa autoritza del sol·licitant a accedir a l'aplicació en nom de l'empresa.

Les empreses que sol·liciten llicència prèvia de funcionament per primera vegada, han de seleccionar l'opció «registrar-se com a nova empresa» i emplenar els camps que se sol·liciten.

Les sol·licituds arribaran a l'AEMPS, on, després de validar-se, es donarà d'alta a l'usuari i se li proporcionarà, via correu electrònic, el nom d'usuari i la contrasenya amb les quals podrà accedir a l'aplicació.

Documentació
Característiques dels equips client

Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?

  • Certificat digital
  • DNI electrònic
  • Cl@ve PIN
  • En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació

Quines característiques han de tindre els equips clients?

  • Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No és recomanable l'ús Internet Explorer.
  • Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
  • Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
  • Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).

En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat

Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?

  • Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
  • Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
  • Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)

Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).

Visor de PDF: es recomana Adobe Acrobat Reader. És possible descarregar-ho en la direcció.

En tractar-se d'una aplicació web no existeixen requisits de sistema operatiu, ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador o el visor de PDF triat.

Notificació d'errors

Dades

Qualsevol error tant relacionat amb la funcionalitat com de les dades recollides en l'aplicació ha de comunicar-se a l'AEMPS a través del correu electrònic psinstal@aemps.es.

Funcionalitat

Seguisca les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.