Certificados de exportación-libre venta de productos sanitarios
Personas destinatarias
A las empresas establecidas en España que ostentan la condición de fabricante, importador, agrupador, representante autorizado en la Unión Europea o distribuidor de productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que realicen exportaciones a países no pertenecientes a la Unión Europea
El objetivo de la aplicación CERTPS es facilitar la gestión de certificados de exportación-libre venta de productos sanitarios emitidos por el Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Mediante esta aplicación se podrá:
- Presentar solicitudes de certificados de exportación de productos sanitarios.
- Subsanar las posibles incidencias en la solicitud, si fuera necesario, hasta la emisión del certificado.
- Desistir de una solicitud de certificado de exportación.
- Descargar los certificados emitidos por la AEMPS.
- Renovar la solicitud de nuevos certificados a partir de otros certificados emitidos previamente.
- Consultar en todo momento el estado en el que se encuentran las solicitudes.
Solicitud de acceso
Las entidades deberán solicitar credenciales de acceso (usuario y contraseña) a través del enlace situado en la pantalla de entrada en la aplicación.
Las solicitudes de acceso llegarán a la AEMPS, donde, tras validarse, se dará de alta al usuario y se le proporcionará, vía correo electrónico, el nombre de usuario y la contraseña con las que podrá acceder a la aplicación.
Será responsabilidad de la entidad la custodia y gestión del uso de estas credenciales dentro de su organización. Para evitar el uso fraudulento por parte de personas que han perdido la facultad de acceder a la aplicación, se deberá cambiar la contraseña cada vez que se produzcan estas circunstancias.
En todo caso, se recomienda cambiar la contraseña frecuentemente, y siempre la primera vez que se accede a la aplicación.
El sistema comunicará las claves de acceso automáticamente a la dirección de correo electrónico suministrado por los usuarios.
Documentación
Características de los equipos cliente
¿Qué métodos de autenticación son necesarios?
- Certificado digital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanente
¿Qué características deben tener los equipos informáticos?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Cualquier visor de documentos PDF. Puede descargarse Adobe Acrobat Reader en la dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguridad de la aplicación: activar la opción JavaScript en el navegador si no estuviera habilitada (esta opción se encuentra activada por defecto).
Al tratarse de una aplicación web, no existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria o capacidad de almacenamiento, más allá de los necesarios para el funcionamiento del sistema operativo, el navegador y el visor de PDF utilizados.
¿Cuáles son los elementos de seguridad que incorporan las aplicaciones?
- Cifrado de comunicaciones SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuario externo solo puede acceder a los datos de la entidad a la que representa.
- Registro de accesos y auditoría de modificaciones, que permite identificar quién realiza cada modificación y qué cambios se han efectuado).
- Tiempo de espera de la conexión (timeout).
Notificación de errores
Cualquier error relacionado con la funcionalidad debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico soportecertps@aemps.es.