Sendagaien merkaturatzeari buruzko informazioa bidaltzeko aplikazioa
Erabilera-baldintzak
Urteko merkaturatze-asmoa jakinaraztea
Sendagai bat merkaturatzeko baimenaren titularrak MERKATURATZEKO ASMOAREN urteko aitorpena egin beharko du zerbitzu telematiko honen bidez. Aitorpen horiek aurkezteko epea hilabetekoa da eta aurreko urteko urrian hasten da.
Merkaturatze-adierazpena duen sendagai bakoitzaren kasuan, titularrak adierazi beharko du zein formatu dauden eskuragarri eta zein egongo diren merkaturatu gabe. Halaber, laborategiak adierazi beharko du hurrengo urtean sendagaia eteteko edo baliogabetzeko eskatzeko asmoa duen.
Lehenengo sorta merkaturatzearen berri ematea
2007ko urriaren 13tik aurrera (1345/2007 Errege Dekretua indarrean jarri zen eguna) baimendutako sendagaiei baino ez zaie aplikatuko prozedura hori.
Titularrak farmazietan sendagaiaren lehen sorta eskuragarri noiz dagoen jakinarazi behar du. Data horretatik aurrera, sendagaiak merkatuan egon beharko du etengabe, eta Agentziari jakinarazi beharko dizkio agertzen diren hornidura-arazoak edo merkaturatzea eteteko asmoa, gutxienez bi hilabete lehenago.
Titularrak zehaztu egin beharko du baimendutako formatuetatik zein merkaturatu behar diren eta zein geratzen diren merkaturatu gabe.
Egun merkatuan dauden formatuei buruzko informazioa eguneratzea
AEMPSek herritarrei eta osasun-profesionalei emandako informazioa fidagarria izan dadin eta sendagaiek eta formatuek merkatuan duten benetako egoera isla dezan, laborategiek sendagai baten formatu guztien merkaturatzeari buruzko informazioa eguneratuta izan behar dute aplikazioaren aukera honen bitartez.
Aukera hori edozein unetan erabil daiteke, lehen lotearen komunikazio-prozesuetatik edo urteko merkaturatze-adierazpenetik aparte.
Tramiteak bide telematikoz
Aplikazio honen bidez, honako izapide hauek egin daitezke telematikoki AEMPSekin:
Merkaturatzeko asmoa eta urteko mantentze-lanak jakinaraztea
Sendagai bat merkaturatzeko baimenaren titularrak bere produktuen MERKATURATZEKO ETA URTEKO MANTENTZE-LANAK EGITEKO ASMOAREN deklarazioak egin beharko ditu zerbitzu telematiko honen bidez. Aitorpen horiek aurkezteko epea urrian hasi eta urte horretako abenduan amaitzen da.
Sendagai bakoitzarentzat, titularrak adierazi beharko du sendagai hori merkaturatzen jarraitzeko edo ez. Gainera, adierazi ahal izango duzu zer formatu egongo diren eskuragarri eta zer formatu egongo diren merkaturatu gabe. Bestalde, urteko mantenua egiteko jakinarazpena jaso ondoren, laborategiak dagokion tasa ordaindu beharko du, merkaturatzeko asmoan adierazitakoaren arabera.
Lehenengo sorta merkaturatzearen berri ematea
2007ko urriaren 13tik aurrera (1345/2007 Errege Dekretua indarrean jarri zen eguna) baimendutako sendagaiei baino ez zaie aplikatuko prozedura hori.Titularrak farmazietan sendagaiaren lehen sorta eskuragarri noiz dagoen jakinarazi behar du. Data horretatik aurrera, sendagaiak merkatuan egon beharko du etengabe, eta Agentziari jakinarazi beharko dizkio agertzen diren hornidura-arazoak edo merkaturatzea eteteko asmoa, gutxienez bi hilabete lehenago.
Egun merkatuan dauden formatuei buruzko informazioa eguneratzea
AEMPSek herritarrei eta osasun-profesionalei emandako informazioa fidagarria izan dadin eta sendagaiek eta formatuek merkatuan duten benetako egoera isla dezan, laborategiek sendagai baten formatu guztien merkaturatzeari buruzko informazioa eguneratuta izan behar dute aplikazioaren aukera honen bitartez.
Aukera hori edozein unetan erabil daiteke, lehen lotearen komunikazio-prozesuetatik edo urteko merkaturatze-adierazpenetik aparte.
Eskuzkoa
- Gizakientzako sendagaiak merkaturatzeari buruzko informazioa bidaltzeko aplikazioa – Erabiltzailearen eskuliburua(aplikazioa erabili aurretik eskuliburua irakurtzea gomendatzen da)
Akatsen jakinarazpena
Gorabeheraren bat izanez gero edo kontsultaren bat egin nahi izanez gero, jarri harremanetan edossier@rekin aemps.es.
Kudeaketa hori ezin bada egin atzerriko laborategia delako edo salbuespenezko beste kasuren bat delako, enpresaren legezko ordezkariak AEMPS-REN EGOITZA ELEKTRONIKORA SARTZEKO ESKAERA-INPRIMAKIA bete eta helbide elektronikora bidal dezake.soporte _aplicaciones@aemps.es.
Posta elektronikoz jakinaraziko zaie erabiltzaileei beren sarbide-kodea sisteman alta ematen zaien unean.
Erabiltzailea autentifikatu eta laborategia zehaztu ondoren, agertuko dira laborategia titular duten sendagaiak, baina ez laborategia bertako ordezkari dutenak, titulartasuna beste enpresa bati badagokio.