Comunicación de inicio de la actividad de fabricación de productos sanitarios en hospitales para su uso exclusivo en el propio centro (in house)
Personas destinatarias
A todos los hospitales que realicen la fabricación de productos sanitarios para su uso exclusivo en el propio centro, con el fin de satisfacer las necesidades específicas del grupo de pacientes al que se destinan los productos, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto con marcado CE equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de productos sanitarios.
No aplica a los centros sanitarios que fabrican productos sanitarios a medida.
Solicitud de acceso
- El acceso se realiza a través de la sede electrónica de la AEMPS con un nombre de usuario y una contraseña que serán proporcionados por la AEMPS tras su solicitud por parte de los interesados.
- El coordinador del hospital deberá solicitar acceso a la aplicación por primera vez seleccionando la opción «registrarse como nuevo centro» y cumplimentar los campos que se solicitan.
- Las solicitudes llegarán a la AEMPS, donde, tras validarse, se dará de alta al usuario y se le proporcionará, vía correo electrónico, el nombre de usuario y la contraseña con las que podrá acceder a la aplicación.
Documentación
Características de los equipos cliente
¿Qué métodos de autenticación serán necesarios?
- Autenticación de usuario mediante USUARIO y contraseña.
¿Qué características tienen que tener los equipos clientes?
- Navegador de última generación: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No es recomendable el uso Internet Explorer.
- Cualquier visor de documentos PDF. Puede descargar el Adobe Acrobat Reader en la dirección http://www.adobe.com/.
- Seguridad de la aplicación: activar la opción Java Script en el navegador si no está activa (esta opción viene por defecto).
- Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido
¿Cuáles son los elementos de seguridad que incorporan las aplicaciones?
- Cifrado de comunicaciones SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario mediante USUARIO y contraseña.
- Log de accesos y auditoria de modificaciones (se sabe quién modifica y qué).
- Time out de conexión.
Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)
Seguridad de la aplicación: activar la opción Java Script en el navegador si no está activa (esta opción viene por defecto).
Visor de PDF: se recomienda Adobe Acrobat Reader. Es posible descargarlo en la dirección.
Al tratarse de una aplicación web no existen requisitos de sistema operativo, ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador o el visor de PDF elegido.
Notificación de errores
Datos
Cualquier error tanto relacionado con la funcionalidad como de los datos recogidos en la aplicación debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico inhouse@aemps.es.
Funcionalidad
Siga las mismas instrucciones descritas en el apartado anterior.