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Registro de comercialización de productos sanitarios (RECOPS)

SEDE AEMPS > Procedimientos > Productos Sanitarios, Cosméticos, Cuidado Personal y Biocidas > RECOPS
Acceso a la aplicación
Personas destinatarias

La aplicación RECOPS está dirigida a la industria de productos sanitarios. En esta aplicación, se llevará a cabo la comunicación del inicio de comercialización en territorio español de productos sanitarios, que no sean productos a medida, y productos sanitarios de diagnóstico in vitro al Registro de comercialización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Todas las acciones relacionadas con las comunicaciones de comercialización se realizan a través de la aplicación.

Los usuarios serán las personas designadas por las entidades para actuar en su nombre.

Solicitud de acceso
Las entidades que deseen realizar las comunicaciones contempladas en el apartado anterior deberán solicitar credenciales de acceso (usuario y contraseña) a través del enlace situado en la pantalla de entrada en la aplicación.

Cada usuario de la aplicación deberá solicitar sus propias claves, siendo estas personales y asociadas al NIF/NIE. Pueden solicitarse claves para tantos usuarios asociados a una empresa como se desee.

El sistema comunicará las claves de acceso automáticamente a la dirección de correo electrónico suministrado por los usuarios al cumplimentar sus datos en la solicitud.

Documentación
Características de los equipos cliente

¿Qué métodos de autenticación serán necesarios?

  • Autenticación mediante usuario y contraseña

¿Qué características tienen que tener los equipos clientes?

  • Navegador de última generación: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No es recomendable el uso Internet Explorer.
  • Cualquier visor de documentos PDF. Puede descargar el Adobe Acrobat Reader en la dirección http://www.adobe.com/.
  • Seguridad de la aplicación: activar la opción Java Script en el navegador si no está activa (esta opción viene por defecto).

Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido

¿Cuáles son los elementos de seguridad que incorporan las aplicaciones?

  • Cifrado de comunicaciones SSL 128 bits.
  • Autenticación de usuario mediante USUARIO y contraseña.
  • Cada usuario externo solo puede acceder a los datos de la entidad que representa.
  • Log de accesos y auditoria de modificaciones (se sabe quién modifica y qué).
  • Time out de conexión.
Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)

Pulse aquí para acceder a nuestra relación de preguntas más frecuentes relacionadas con la aplicación.

Para cualquier duda regulatoria que se le pueda plantear, dirija su consulta, a la dirección de correo recops@aemps.es. Para soporte informatico dirija su consulta a ServiceDeskAEMPS.

Notificación de errores

Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, contacte con nosotros a través de ServiceDeskAEMPS. Incluya toda la información posible de la incidencia, incluidos capturas de pantalla o mensajes de error para facilitar la detección y resolución del problema.