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Aplicación informática de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios


¿A quién va dirigida?


La base de datos VIGÍA-VET va dirigida tanto a los laboratorios titulares de los medicamentos veterinarios como a los profesionales sanitarios (ya sean veterinarios, farmacéuticos, médicos, personal de enfermería, etc.), ya que ambos grupos tienen la obligación de notificación las supuestas reacciones adversas de las que tengan conocimiento, así como del envío de informes periódicos de seguridad de medicamentos veterinarios.

El objetivo de la aplicación VIGIA VET es albergar toda la información de reacciones adversas de medicamentos veterinarios así como de los informes periódicos de seguridad, tanto en animales como en humanos, de cara a poder tener elementos para tomar decisiones en el uso de estos medicamentos.

Los procedimientos administrativos que pueden realizarse mediante esta aplicación son los siguientes:

Código Nombre del Procedimiento
991841 Notificación individual de supuestas reacciones adversas a medicamentos veterinarios
991854 Informes periódicos de seguridad de medicamentos veterinarios.

Solicitud de acceso


Las entidades que deseen realizar telemáticamente los procedimientos contemplados en el apartado anterior deberán solicitar credenciales de acceso (usuario y contraseña) mediante el envío de una solicitud de acceso a través del siguiente enlace:

https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/, opción “Gestión de Accesos – Solicitud de acceso”, indicando como dato de la aplicación “Vigiavet”.

Se proporcionarán los siguientes datos (1):

  • Datos del usuario:

    • Nombre
    • Apellidos
    • NIF. En el caso de extranjeros se necesita el código de identificación fiscal
    • Correo electrónico
  • Datos de la entidad, o entidades, a la que se tiene que asociar

    • Nombre
    • CIF. En el caso de extranjeros se necesita el VAT (europeos) o el código de identificación fiscal

Se pueden proporcionar varios usuarios por cada entidad, en su caso, por todas las personas de la organización que deban acceder a la aplicación.

Será responsabilidad de la entidad la custodia y gestión del uso de estas credenciales dentro de su organización. Para evitar el uso fraudulento por parte de personas que han perdido la facultad de acceder a la aplicación, se deberá cambiar la contraseña cada vez que se produzcan estas circunstancias.

(1) Se informa de que sus datos personales serán incorporados a un fichero informático que será custodiado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. No está prevista la comunicación de los datos personales a terceros. En cualquier momento puede ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión y portabilidad de sus datos, de limitación y oposición a su tratamiento dirigiéndose por escrito a la AEMPS, c/ Campezo 1, edificio 8, Parque Empresarial Las Mercedes, 28022, Madrid, o en la dirección de correo electrónico delegado_protecciondatos@aemps.es, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 679/2016, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)


No tengo acceso al medicamento

Uno de los errores más frecuentes es que el responsable de farmacovigilancia designado por el laboratorio para hacer las notificaciones no tenga acceso al medicamento (no vea el producto al desplegar el vademécum de medicamentos de la aplicación). En general, esto se suele deber a que el medicamento no está aún grabado en la base de datos de productos (RAEFAR), en cuyo caso tendría que darlo de alta el notificador según el proceso establecido a los efectos, o bien a que el medicamento sea titularidad de una filial de ese laboratorio. En este caso hay que recordar que cada filial tiene en la aplicación una entidad propia, por lo que el notificador debe contar con los permisos de acceso correspondientes.

No tengo certificado

Un certificado de la FNMT es un fichero que auténtica a la persona y que puede conseguirse en una 24 horas de forma totalmente gratuita.

Como conseguir el certificado de la FNMT: Enlace a http://www.cert.fnmt.es

Características de los equipos cliente


Los equipos clientes necesitan utilizar el Internet Explorer Versión 6

Los solicitantes deberán haber obtenido previamente el Certificado electrónico. Este certificado se puede solicitar en la Fábrica de Moneda y Timbre y en las unidades administrativas designadas por cada Comunidad Autónoma. ¿Cómo obtener un Certificado Digital?

Entrada a la aplicación


La dirección a la que deben conectarse es la siguiente: https://sinaem.agemed.es?VIGVET. (Es importante teclear la S después de http ya que si no se hace así, el sistema rechazará la conexión).

Documentación


Manual de usuario.

Una vez que el usuario se ha identificado a la aplicación y esta le ha dado acceso en el menú de la izquierda, en el apartado Ayuda tiene un Tutorial-Manual donde se explica el funcionamiento de la aplicación.

Notificación de errores


Datos

Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, contacte con nosotros en el siguiente enlace: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/

Funcionalidad

Siga las mismas instrucciones descritas en el apartado anterior.

Sugerencias