Aplicação informática de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinários
Pessoas destinatárias
O banco# de dados VIGÍA-VET vai dirigida tanto aos laboratórios titulares dos medicamentos veterinários como aos profissionais sanitários (já sejam veterinários, farmacêuticos, médicos, pessoal de enfermaria, etc.), já que ambos os grupos têm a obrigação de notificação as supostas reações adversas das que tenham conhecimento, bem como do envio de relatórios periódicos de segurança de medicamentos veterinários.
O objetivo da aplicação VIGIA VET é albergar toda a informação de reações adversas de medicamentos veterinários bem como dos relatórios periódicos de segurança, tanto em animais como em humanos, face a poder ter elementos para tomar decisões no uso destes medicamentos.
Os procedimentos administrativos que podem realizar mediante esta aplicação são os seguintes:
| Código | Nome do Procedimento |
|---|---|
| 991841 | Notificação individual de supostas reações adversas a medicamentos veterinários |
| 991854 | Relatórios periódicos de segurança de medicamentos veterinários. |
Pedido de acesso
As entidades que desejem realizar telemáticamente os procedimentos contemplados no apartado anterior deverão solicitar credenciais de acesso (utente e palavra passe) mediante o envio de um pedido de acesso através do seguinte enlace:
https://servicedesk.aemps.é/servicedesk/customer/portal/2/, opção “Gestão de Acessos – Pedido de acesso”, indicando como dado da aplicação “Vigiavet”.
Proporcionar-se-ão os seguintes dados (1):
-
Dados do utente:
- Nome
- Apelidos
- NIF. No caso de estrangeiros precisa-se o código de identificação fiscal
-
Dados da entidade, ou entidades, à que se tem que associar
- Nome
- CIF. No caso de estrangeiros precisa-se o VAT (europeus) ou o código de identificação fiscal
Se podem proporcionar vários utentes pela cada entidade, se for o caso, por todas as pessoas da organização que devam aceder à aplicação.
Será responsabilidade da entidade a custódia e gestão do uso destas credenciais dentro da sua organização. Para evitar o uso fraudulento por parte de pessoas que perderam a faculdade de aceder à aplicação, dever-se-á mudar a palavra passe cada vez que se produzam estas circunstâncias.
(1) Se informa de que sus datos personales serán incorporados a un fichero informático que será custodiado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. No está prevista la comunicación de los datos personales a terceros. En cualquier momento puede ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión y portabilidad de sus datos, de limitación y oposición a su tratamiento dirigiéndose por escrito a la AEMPS, c/ Campezo 1, edificio 8, Parque Empresarial Las Mercedes, 28022, Madrid, o en la dirección de correo electrónico delegado_protecciondatos@aemps.é, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 679/2016, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Documentação
Manual de utente.
Uma vez que o utente se identificou à aplicação e esta lhe deu acesso no menu da esquerda, na apartado Ajuda tem um Tutorial-Manual onde se explica o funcionamento da aplicação.
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Em alguns casos não será necessário dispor de nenhum método de autenticação
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Autorização de utente e palavra passe de RPS.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Não tenho acesso ao medicamento
Um dos erros mais frequentes é que o responsável por farmacovigilancia designado pelo laboratório para fazer as notificações não tenha acesso ao medicamento (não veja o produto ao despregar o vademécum de medicamentos da aplicação). Em general, isto se costuma dever a que o medicamento não está ainda gravado no banco# de dados de produtos (RAEFAR), em cujo caso teria que o cadastrar o notificador segundo o processo estabelecido aos efeitos, ou bem a que o medicamento seja propriedade de uma filial desse laboratório. Neste caso há que recordar que a cada filial tem na aplicação uma entidade própria, pelo que o notificador deve contar com as permissões de acesso correspondentes.
Não tenho certificado
Um certificado da FNMT é um ficheiro que autêntica à pessoa e que pode se conseguir num 24 horas de forma totalmente gratuita.
Como conseguir o certificado da FNMT: Enlace a http://www.cert.fnmt.é
Notificação de erros
Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação ou a sua funcionalidade, contacte com nós no seguinte enlace: https://servicedesk.aemps.é/servicedesk/customer/portal/2/