Accés per als serveis farmacèutics perifèrics
A qui va dirigida?
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris vol oferir als Serveis Farmacèutics Perifèrics accés als Sistemes d'Informació propis de l'AEMPS, que puguin resultar d'interès per a l'acompliment de les seves funcions:
- RAEFAR: Aplicació informàtica de Registre de Medicaments d'Ús Humà.
- Grups de Treball: Espai amb diversos compartiments destinats a compartir informació.
- Laboratoris Farmacèutics: Base de dades que conté la informació de laboratoris farmacèutics: dades de les autoritzacions i certificats de normes de correcta fabricació.
Els Grups de Treball disponibles, per Subdireccions, són els següents:
- Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments
- Comerç exterior de medicaments no registrats
- Autoritzacions de laboratoris i inspeccionis
- Laboratoris de drogues
- Subdirecció General de Medicaments d'Ús Humà
- Comerç exterior de medicaments registrats
- Autoritzacions de medicaments
- Subdirecció General de Productes Sanitaris
- Inspeccions i autoritzacions de fabricants de Productes Sanitaris.
Sol·licitud d'accés
Per a sol·licitar accés a RAEFAR premi aquí .
Per a sol·licitar accés a Grups de Treball mani un correu a mjcalvente@aemps.es
Per a sol·licitar accés a Laboratoris Farmacèutics posi's en contacte amb la nostra Divisió de Sistemes d'Informació. (incidencias.labofar@aemps.es)
Documentació
Per a accedir a la documentació de RAEFAR premi aquí.
Grups de Treball disposa d'un manual d'usuari en la pròpia aplicació.
Si desitja documentació de Laboratoris Farmacèutics posi's en contacte amb la Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments per a sol·licitar el manual d'usuari.
Documentació
- Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior.
- Ordre SSI/2375/2014, d'11 de desembre, per la qual es modifica l'Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de desembre de 2014)
- Guia Ràpida d'Ús (Versió 9 actualitzat a 20/03/2015)
- Manual d'Usuari (Versió 9 actualitzat a 02/06/2014)
- Formulari de Petició d'Usuari
- Document 1403 – Declaració de l'importador de productes no sotmesos a control farmacèutic
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació són necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanent
Quines característiques han de tenir els equips informàtics?
- Navegador web actualitzat (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar-se Adobe Acrobat Reader en la direcció https://www.adobe.com/.
-
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Javascript en el navegador si no estigués habilitada (aquesta opció es troba activada per defecte).
Al tratarse de una aplicación web, no existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria o capacidad de almacenamiento, más allá de los necesarios para el funcionamiento del sistema operativo, el navegador y el visor de PDF utilizados.
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat a la qual representa.
- Registre d'accessos i auditoria de modificacions, que permet identificar qui realitza cada modificació i quins canvis s'han efectuat).
- Temps d'espera de la connexió (timeout).
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Per a accedir a la secció de preguntes freqüents de RAEFAR premi aquí.
Notificació d'errors
Dades
Per a notificació d'errors de RAEFAR premi aquí.
Per a Grups de Treball dirigeixi un missatge per correu electrònic a l'adreça administrador_sinaem@aemps.es
Per a Laboratoris Farmacèutics:
- Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacti amb nosaltres en l'adreça incidencias.labofar@aemps.es
- Per a altres qüestions no informàtiques contacti amb l'adreça de correu consultas.labofar@aemps.es.
En qualsevol dels casos, inclogui tota la informació possible de la incidència, incloses captures de pantalla, missatges d'error, etc. per a facilitar als nostres tècnics la detecció i resolució del problema.
Funcionalitat
Segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.