Accés per als serveis farmacèutics perifèrics
A qui va dirigida?
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris vol oferir als Serveis Farmacèutics Perifèrics accés als Sistemes d'Informació propis de l'AEMPS, que puguen resultar d'interés per a l'acompliment de les seues funcions:
- RAEFAR: Aplicació informàtica de Registre de Medicaments d'Ús Humà.
- Grups de Treball: Espai amb diversos compartiments destinats a compartir informació.
- Laboratoris Farmacèutics: Base de dades que conté la informació de laboratoris farmacèutics: dades de les autoritzacions i certificats de normes de correcta fabricació.
Els Grups de Treball disponibles, per Subdireccions, són els següents:
- Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments
- Comerç exterior de medicaments no registrats
- Autoritzacions de laboratoris i inspecciones
- Laboratoris de drogues
- Subdirecció General de Medicaments d'Ús Humà
- Comerç exterior de medicaments registrats
- Autoritzacions de medicaments
- Subdirecció General de Productes Sanitaris
- Inspeccions i autoritzacions de fabricants de Productes Sanitaris.
Sol·licitud d'accés
Per a sol·licitar accés a RAEFAR polse ací .
Per a sol·licitar accés a Grups de Treball mane un correu a mjcalvente@aemps.es
Per a sol·licitar accés a Laboratoris Farmacèutics pose's en contacte amb la nostra Divisió de Sistemes d'Informació. (incidencias.labofar@aemps.es)
Documentació
Per a accedir a la documentació de RAEFAR polse ací.
Grups de Treball disposa d'un manual d'usuari en la pròpia aplicació.
Si desitja documentació de Laboratoris Farmacèutics pose's en contacte amb la Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments per a sol·licitar el manual d'usuari.
Documentació
- Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior.
- Ordre SSI/2375/2014, d'11 de desembre, per la qual es modifica l'Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de desembre de 2014)
- Guia Ràpida d'Ús (Versió 9 actualitzat a 20/03/2015)
- Manual d'Usuari (Versió 9 actualitzat a 02/06/2014)
- Formulari de Petició d'Usuari
- Document 1403 – Declaració de l'importador de productes no sotmesos a control farmacèutic
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació són necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanent
Quines característiques han de tindre els equips informàtics?
- Navegador web actualitzat (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar-se Adobe Acrobat Reader en la direcció https://www.adobe.com/.
-
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Javascript en el navegador si no estiguera habilitada (esta opció es troba activada per defecte).
En tractar-se d'una aplicació web, no existeixen requisits específics de sistema operatiu, memòria o capacitat d'emmagatzematge, més enllà dels necessaris per al funcionament del sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF utilitzats.
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat a la qual representa.
- Registre d'accessos i auditoria de modificacions, que permet identificar qui realitza cada modificació i quins canvis s'han efectuat).
- Temps d'espera de la connexió (timeout).
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Per a accedir a la secció de preguntes freqüents de RAEFAR polse ací.
Notificació d'errors
Dades
Per a notificació d'errors de RAEFAR polse ací.
Per a Grups de Treball dirigisca un missatge per correu electrònic a l'adreça administrador_sinaem@aemps.es
Per a Laboratoris Farmacèutics:
- Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacte amb nosaltres en l'adreça incidencias.labofar@aemps.es
- Per a altres qüestions no informàtiques contacte amb l'adreça de correu consultas.labofar@aemps.es.
En qualsevol dels casos, incloga tota la informació possible de la incidència, incloses captures de pantalla, missatges d'error, etc. per a facilitar als nostres tècnics la detecció i resolució del problema.
Funcionalitat
Seguisca les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.