Accés per als serveis farmacèutics perifèrics
A qui va dirigida?
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris vol oferir als Serveis Farmacèutics Perifèrics accés als Sistemes d'Informació propis de l'AEMPS, que puguen resultar d'interés per a l'acompliment de les seues funcions:
- RAEFAR: Aplicació informàtica de Registre de Medicaments d'Ús Humà.
- Grups de Treball: Espai amb diversos compartiments destinats a compartir informació.
- Laboratoris Farmacèutics: Base de dades que conté la informació de laboratoris farmacèutics: dades de les autoritzacions i certificats de normes de correcta fabricació.
Els Grups de Treball disponibles, per Subdireccions, són els següents:
- Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments
- Comerç exterior de medicaments no registrats
- Autoritzacions de laboratoris i inspecciones
- Laboratoris de drogues
- Subdirecció General de Medicaments d'Ús Humà
- Comerç exterior de medicaments registrats
- Autoritzacions de medicaments
- Subdirecció General de Productes Sanitaris
- Inspeccions i autoritzacions de fabricants de Productes Sanitaris.
Sol·licitud d'accés
Per a sol·licitar accés a RAEFAR polse ací .
Per a sol·licitar accés a Grups de Treball mane un correu a mjcalvente@aemps.es
Per a sol·licitar accés a Laboratoris Farmacèutics pose's en contacte amb la nostra Divisió de Sistemes d'Informació. (incidencias.labofar@aemps.es)
Documentació
Per a accedir a la documentació de RAEFAR polse ací.
Grups de Treball disposa d'un manual d'usuari en la pròpia aplicació.
Si desitja documentació de Laboratoris Farmacèutics pose's en contacte amb la Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments per a sol·licitar el manual d'usuari.
Documentació
- Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior.
- Ordre SSI/2375/2014, d'11 de desembre, per la qual es modifica l'Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de desembre de 2014)
- Guia Ràpida d'Ús (Versió 9 actualitzat a 20/03/2015)
- Manual d'Usuari (Versió 9 actualitzat a 02/06/2014)
- Formulari de Petició d'Usuari
- Document 1403 – Declaració de l'importador de productes no sotmesos a control farmacèutic
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació
Quines característiques han de tindre els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).
Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Per a accedir a la secció de preguntes freqüents de RAEFAR polse ací.
Notificació d'errors
Dades
Per a notificació d'errors de RAEFAR polse ací.
Per a Grups de Treball dirigisca un missatge per correu electrònic a l'adreça administrador_sinaem@aemps.es
Per a Laboratoris Farmacèutics:
- Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacte amb nosaltres en l'adreça incidencias.labofar@aemps.es
- Per a altres qüestions no informàtiques contacte amb l'adreça de correu consultas.labofar@aemps.es.
En qualsevol dels casos, incloga tota la informació possible de la incidència, incloses captures de pantalla, missatges d'error, etc. per a facilitar als nostres tècnics la detecció i resolució del problema.
Funcionalitat
Seguisca les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.