Acesso para os serviços farmacêuticos periféricos
A quem vai dirigida?
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários quer oferecer aos Serviços Farmacêuticos Periféricos acesso aos Sistemas de Informação próprios da AEMPS, que possam resultar de interesse para o desempenho das suas funções:
- RAEFAR: Aplicação informática de Registo de Medicamentos de Uso Humano.
- Grupos de Trabalho: Espaço com vário compartimentos destinados a compartilhar informação.
- Laboratórios Farmacêuticos: Banco de dados que contém a informação de laboratórios farmacêuticos: dados das autorizações e certificados de normas de correta fabricação.
Os Grupos de Trabalho disponíveis, por Subdirecciones, são os seguintes:
- Subdirección General de Inspeção e Controlo de Medicamentos
- Comércio exterior de medicamentos não registados
- Autorizações de laboratórios e inspeciones
- Laboratórios de drogas
- Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano
- Comércio exterior de medicamentos registados
- Autorizações de medicamentos
- Subdirección General de Produtos Sanitários
- Inspeções e autorizações de fabricantes de Produtos Sanitários.
Pedido de acesso
Para solicitar acesso a RAEFAR prema aqui .
Para solicitar acesso a Grupos de Trabalho mande um correio a mjcalvente@aemps.é
Para solicitar acesso a Laboratórios Farmacêuticos ponha-se em contacto com a nossa Divisão de Sistemas de Informação. (incidências.labofar@aemps.é)
Documentação
Para aceder à documentação de RAEFAR prema aqui.
Grupos de Trabalho dispõe de um manual de utente na própria aplicação.
Se deseja documentação de Laboratórios Farmacêuticos ponha-se em contacto com a Subdirección Geral de Inspeção e Controlo de Medicamentos para solicitar o manual de utente.
Documentação
- Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior.
- Ordem SSI/2375/2014, de 11 de dezembro, pela que se modifica a Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de dezembro de 2014)
- Script Rápido de Uso (Versão 9 atualizado a 20/03/2015)
- Manual de Utente (Versão 9 atualizado a 02/06/2014)
- Formulário de Petição de Utente
- Documento 1403 – Declaração do importador de produtos não submetidos a controlo farmacêutico
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação são necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Cl@vê Permanente
Que características devem ter os computadores?
- Navegador site atualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari ou similar).
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar-se Adobe Acrobat Reader na direção https://www.adobe.com/.
-
Segurança da aplicação: ativar a opção Javascript no navegador se não estivesse habilitada (esta opção se encontra ativada por defeito).
Ao tratar de uma aplicação site, não existem requisitos específicos de sistema operativo, memória ou capacidade de armazenamento, para além dos necessários para o funcionamento do sistema operativo, o navegador e o visor de PDF utilizados.
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade à que representa.
- Registo de acessos e auditoria de modificações, que permite identificar quem realiza cada modificação e daí mudanças se efetuaram).
- Tempo de espera da conexão (timeout).
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Para aceder à secção de perguntas frequentes de RAEFAR prema aqui.
Notificação de erros
Dados
Para notificação de erros de RAEFAR prema aqui.
Para Grupos de Trabalho dirija uma mensagem por e-mail à direção administrador_sinaem@aemps.é
Para Laboratórios Farmacêuticos:
- Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação, contacte com nós na direção incidências.labofar@aemps.é
- Para outras questões não informáticas contacte com a direção de correio consultas.labofar@aemps.é.
Em qualquer dos casos, inclua toda a informação possível da incidência, incluídos pantallazos, mensagens de erro, etc. para facilitar aos nossos técnicos a detecção e resolução do problema.
Funcionalidade
Siga as mesmas instruções descritas no apartado anterior.