Acesso para os serviços farmacêuticos periféricos
A quem vai dirigida?
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários quer oferecer aos Serviços Farmacêuticos Periféricos acesso aos Sistemas de Informação próprios da AEMPS, que possam resultar de interesse para o desempenho das suas funções:
- RAEFAR: Aplicação informática de Registo de Medicamentos de Uso Humano.
- Grupos de Trabalho: Espaço com vário compartimentos destinados a compartilhar informação.
- Laboratórios Farmacêuticos: Banco de dados que contém a informação de laboratórios farmacêuticos: dados das autorizações e certificados de normas de correta fabricação.
Os Grupos de Trabalho disponíveis, por Subdirecciones, são os seguintes:
- Subdirección General de Inspeção e Controlo de Medicamentos
- Comércio exterior de medicamentos não registados
- Autorizações de laboratórios e inspeciones
- Laboratórios de drogas
- Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano
- Comércio exterior de medicamentos registados
- Autorizações de medicamentos
- Subdirección General de Produtos Sanitários
- Inspeções e autorizações de fabricantes de Produtos Sanitários.
Pedido de acesso
Para solicitar acesso a RAEFAR prema aqui .
Para solicitar acesso a Grupos de Trabalho mande um correio a mjcalvente@aemps.é
Para solicitar acesso a Laboratórios Farmacêuticos ponha-se em contacto com a nossa Divisão de Sistemas de Informação. (incidências.labofar@aemps.é)
Documentação
Para aceder à documentação de RAEFAR prema aqui.
Grupos de Trabalho dispõe de um manual de utente na própria aplicação.
Se deseja documentação de Laboratórios Farmacêuticos ponha-se em contacto com a Subdirección Geral de Inspeção e Controlo de Medicamentos para solicitar o manual de utente.
Documentação
- Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior.
- Ordem SSI/2375/2014, de 11 de dezembro, pela que se modifica a Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de dezembro de 2014)
- Script Rápido de Uso (Versão 9 atualizado a 20/03/2015)
- Manual de Utente (Versão 9 atualizado a 02/06/2014)
- Formulário de Petição de Utente
- Documento 1403 – Declaração do importador de produtos não submetidos a controlo farmacêutico
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Em alguns casos não será necessário dispor de nenhum método de autenticação
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Autorização de utente e palavra passe de RPS.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
Ao tratar de uma aplicação Site, não existem requisitos de sistema operativo nem de cor ou disco para além dos necessários para o sistema operativo, o navegador e o visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Para aceder à secção de perguntas frequentes de RAEFAR prema aqui.
Notificação de erros
Dados
Para notificação de erros de RAEFAR prema aqui.
Para Grupos de Trabalho dirija uma mensagem por e-mail à direção administrador_sinaem@aemps.é
Para Laboratórios Farmacêuticos:
- Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação, contacte com nós na direção incidências.labofar@aemps.é
- Para outras questões não informáticas contacte com a direção de correio consultas.labofar@aemps.é.
Em qualquer dos casos, inclua toda a informação possível da incidência, incluídos pantallazos, mensagens de erro, etc. para facilitar aos nossos técnicos a detecção e resolução do problema.
Funcionalidade
Siga as mesmas instruções descritas no apartado anterior.