A los laboratorios farmacéuticos para que haga los siguientes trámites:
Los procedimientos administrativos que pueden realizarse mediante esta aplicación son los siguientes:
Código | Nombre del Procedimiento | Objeto |
---|---|---|
080180 | Autorización de comercialización de medicamentos u otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. | Obtener la autorización de comercialización de medicamentos por los procedimientos de nacional, reconocimiento mutuo y descentralizado. |
080190 | Suspensión y revocación de la autorización de medicamentos. | Suspender o revocar la autorización de un medicamento “Prórrogas y Levantamientos”. |
080210 | Autorización de variaciones de importancia mayor en los medicamentos Tipo II. (SEGUIMIENTO). | Modificar especificaciones de importancia mayor de un medicamento ya autorizado. |
080620 | Autorizaciones de variaciones de importancia menor en los Medicamentos Tipo I A y Tipo I B. (SEGUIMIENTO). | Autorizar las modificaciones de importancia menor de un medicamento. |
202099 | Notificaciones sobre comercialización de medicamentos. | |
202101 | Revalidación quinquenal. (SEGUIMIENTO). | La Revalidación Quinquenal de la Autorización de comercialización del medicamento teniendo en cuenta el progreso técnico científico. |
202102 | Muestras gratuitas. | Petición de muestras gratuitas de Medicamentos para los que no contengan psicotrópicos o estupefacientes, que no creen dependencia y no estén calificados de especial control. |
202103 | Modificaciones de Centralizados. | Comunicación de autorizaciones de medicamentos centralizados. Más información en la nota informativa (Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado). |
202104 | Solicitud de Petición de Códigos Nacionales. | Solicitud de Códigos Nacionales de aquellos productos autorizados por Reconocimiento Mutuo o Descentralizado que tengan autorizados los formatos y que así esté recogido en la ficha técnica. |
- | Gestión Telemática de Ficha Técnica y Prospecto. | Gestión telemática de las fichas técnicas y prospectos durante los procesos de autorización de un nuevo medicamento (siempre y cuando haya obtenido informe favorable por parte del CODEM en el caso de nacionales, o cuando se haya iniciado la fase de traducciones en el caso de MRP) y de variación de la autorización de comercialización que conlleve una modificación de los textos. |
- | Importaciones Paralelas. | Solicitud de comercialización paralela de medicamentos de uso humano autorizados un medicamento autorizado en un Estado miembro (REAL DECRETO 11/2005). |
- | Terapia Avanzada (eAF). | Autorización de comercialización de medicamentos de uso humano, de fabricación no industrial, para Uso Terapéutico. |
- | Transferencias. | (Solicitud de Transferencias 801, 802, 803 y 804). |
- | Notificaciones del Articulo 61.3. | Notificaciones del Articulo 61.3. |
- | Solicitud de Código Nacional Centralizados (eAF). | Presentación de la solicitud de Código Nacional y del Material de Acondicionamiento para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado. |
- | Solicitud de Homeopáticos. | Obtener la autorización de comercialización de medicamentos homeopáticos. |
Los equipos cliente deben contar:
La dirección a la que deben conectarse es la siguiente: (Es importante teclear la S después de http ya que si no se hace así, no se realiza la conexión).
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Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, comuníquenoslo registrando una solicitud en el siguiente enlace: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Incluya toda la información posible de la incidencia, incluidos pantallazos, mensajes de error, etc. para facilitar a nuestros técnicos la detección y resolución del problema.
Para cuestiones relacionadas con las tasas, si experimenta errores o dificultades referentes al pago de tasas, comuníquenoslo registrando una solicitud en el siguente enlace: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/ (Incidencias - Aplicación TASAS).