Aplicació informàtica de Medicaments en Situacions Especials
Persones destinatàries
Aplicació informàtica per a la gestió de sol·licituds de medicaments en situacions especials dirigida a Laboratoris, Centres Sanitaris, Comunitats Autònomes i altres organismes autoritzats:
Permetrà als laboratoris importadors:
- Rebre, per via telemàtica, les ordres de subministrament de medicaments autoritzades per l'AEMPS.
- Rebre, per via telemàtica, les autoritzacions d'importació generades per l'AEMPS.
- Realitzar sol·licituds de canvis d'estoc.
Permetrà als centres sanitaris i organismes autoritzats:
- Sol·licitar, via telemàtica, tractaments individualitzats així com les continuacions d'estos tractaments.
- Sol·licitar, via telemàtica, envasos de medicaments subjectes a «Autoritzacions temporals d'ús» o «Protocols d'utilització».
- Accedir on-line a la informació sobre este tipus de medicaments, i a les dades dels tractaments sol·licitats.
Permetrà a les comunitats autònomes i organismes autoritzats:
- Accedir on-line a la informació sobre este tipus de medicaments, i a les dades dels tractaments sol·licitats pels centres de la seua comunitat.
Sol·licitud d'accés
Laboratoris:
L'aplicació només és accessible als laboratoris autoritzats per l'AEMPS, si vosté és un laboratori autoritzat pot sol·licitar el seu usuari i contraseaña d'accés per a això ha d'emplenar prèviament el FORMULARI DE SOL·LICITUD D'ACCÉS A MEDICAMENTS EN SITUACIONS ESPECIALS per representant legal de l'empresa i remetre-ho per email a: medicamentosespeciales@aemps.es
Centres Sanitaris i Organismes autoritzats:
L'aplicació només és accessible als centres sanitaris autoritzats per l'AEMPS, si vosté és un centre sanitari autoritzat pot sol·licitar el seu usuari i contraseaña d'accés per a això ha d'emplenar prèviament el FORMULARI DE SOL·LICITUD D'ACCÉS A MEDICAMENTS EN SITUACIONS ESPECIALS per representant legal del centre sanitari i remetre'l per email a: medicamentosespeciales@aemps.es.
Comunitats Autònomes:
L'aplicació només és accessible a les comunitats autònomes autoritzades per l'AEMPS, si vosté és una comunitat autònoma autoritzada pot sol·licitar el seu usuari i contraseaña d'accés per a això ha d'emplenar prèviament el FORMULARI DE SOL·LICITUD D'ACCÉS A LA Seu Electrònica DE L'AEMPS per representant legal de l'organisme corresponent de la comunitat autònoma i remetre'l per email a: medicamentosespeciales@aemps.es
Tant Centres Sanitaris com organismes autoritzats, CCAA i laboratoris podran usar la següent adreça de correu per a qualsevol comunicació amb l'AEMPS: medicamentosespeciales@aemps.es. Així mateix podran canviar la seua contrasenya inicial des de la pròpia aplicació utilitzant l'opció de menú «Canviar Contraseaña».
Així mateix podran canviar la seua contrasenya inicial des de la pròpia aplicació utilitzant l'opció de menú «Canviar Contraseaña».
Per correu electrònic es comunicarà als usuaris el seu codi d'accés en el moment en què siguen donats d'alta en el sistema.
Documentació
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació
Quines característiques han de tindre els equips clients?
- Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
- No és recomanable l'ús Internet Explorer.
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
- Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
- Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).
En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
- Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
- Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Necessite un certificat digital per a accedir a l'aplicació? Quin tipus de certificat?
Els laboratoris no, per als Centres de Salut és opcional i necessiten estar en possessió d'un certificat digital, vàlid i no revocat, per a signar digitalment les sol·licituds que realitze.
Podrà utilitzar un certificat digital de qualsevol dels prestadors de serveis de certificació de signatura electrònica reconeguts pel Ministeri d'Indústria Turisme i Comerç. Pot consultar esta llista de prestadors en la següent adreça:
https://sedeaplicaciones2.minetur.gob.es/prestadores/.
Si el desitja pot sol·licitar a la FNMT un Certificat Digital Classe 2 CA per a persones físiques Com obtindre un Certificat Digital?. Per a més informació consulte la Web: http://www.cert.fnmt.es/.
Com accedisc a l'aplicació?
Ha de dur a terme els següents passos per a accedir a l'aplicació:
Introduïsca en el seu navegador la següent URL: https://mse-piloto-info.aemps.es/. Li apareixeran dos camps etiquetats com a «Usuari» i «Contraseaña». Ací és on ha d'introduir les credencials d'accés que li hem proporcionat. Polse el botó «Identificar-se» i accedirà a les opcions de l'aplicació.
Sóc un centre de salut i tinc problemes en signar les meues sol·licituds m'apareix una finestra amb el següent text d'error:
«Error: El servidor d'automatització no pot crear l'objecte»
Ha de tindre la seguretat d'Internet Explorer en la més alta, per la qual cosa perquè no li aparega este error ha de fer el següent:
- Obrir el seu navegador Internet Explorer i polse en Eines/Opcions d'Internet.
- Seleccionar la pestaaña Seguretat i polse en la icona Internet.
- Aañadir la web d'aplicacions de la “Agència Espaañola de Medicaments i Productes Sanitaris” com a lloc de confiança, per a això polsem sobre “Llocs de Confiança” i “Llocs…”.
- Introduïm https://sinaem4.agemed.es/ a “Agregar este lloc web a la zona” i polsem “Agregar” i “Acceptar”.
- Tenint seleccionat “Llocs de confiança”, seguir els següents passos segons siga la versió del seu navegador:
- Per a Internet Explorer 6.x
- Polsar en el botó «nivell predeterminat» i a continuació en «nivell personalitzat».
- En la llista que es desplega, anar al camp «controles i complements d'activeX» i activar l'opció «Inicialitzar i activar la seqüència de comandos dels controls d'ActiveX no marcats com a assegurances». Aplicar els canvis.
- Per ultime tancar el navegador i tornar a intentar autenticar-se.
- Per a Internet Explorer 7.x
- Polsar en el botó «nivell predeterminat» i a continuació en «nivell personalitzat».
- En la llista que es desplega, anar al camp «controles i complements d'activeX» i habilitar l'opció «Inicialitzar i generar scripts dels controls d'activeX no marcats com a assegurances per a scripts». Aplicar els canvis.
- Tancar el navegador i tornar a intentar autenticar-se.
En tots dos casos, una vegada que li haja aparegut la pantalla d'usuari i password pot tornar a deixar l'opció modificada amb el valor original.
Puc escriure el nom d'usuari i contraseaña en majúscules o minúscules indiferentment?
El nom d'usuari no és sensible a les majúscules i minúscules, per la qual cosa podrà escriure-ho com desitge. Però la contraseaña sí que l'és, per la qual cosa aquesta haurà d'escriure's exactament igual que com se li ha proporcionat, o com Vosté la va escriure l'última vegada que la va canviar.
Quantes contraseañas he d'introduir?
Recorde no confondre la contraseaña del seu certificat digital amb la d'accés a l'aplicació.
En el primer cas podrà configurar opcionalment el seu certificat digital perquè li sol·licite una contraseaña cada vegada que vaja a ser usat. Esta contraseaña solament ha de ser coneguda per Vosté
La segona és la contraseaña de l'aplicació, que nosaltres li proporcionem inicialment, però que podrà canviar quan desitge.
Notificació d'errors
Si experimenta errors o dificultats tècniques o funcionalitat amb l'aplicació, haurà de contactar amb l'equip d'incidències a través del Portal Service Desk.
- En la següent finestra, introduïsca el compte de correu electrònic amb la qual desitja donar-se d'alta (assegure's de què es tracta d'un compte de correu electrònic correcta ja que serà el seu usuari en esta plataforma i és on rebrà les notificacions relatives a la incidència que registre), la contrasenya, el seu nom i el captcha sol·licitat. Si el captcha no es visualitza de manera clara, polse sobre la icona representada amb dues fletxes circulars blaves perquè aparega un nou.
Haurà de registrar-se en el portal, per a això, seleccione l'enllaç “Regístrate para crear una cuenta” que apareix en la part inferior de la finestra.
- Polse el botó “Registrarse”
- En la finestra que li apareixerà seleccione l'opció “Gestión de Accesos” => ”Problemas de acceso”. Emplene el formulari que li apareixerà en pantalla descrivint de forma detallada el problema.
Per a qüestions relacionades amb la lògica de negoci, el funcionament de l'aplicació o qualsevol consulta que desitge realitzar, contacte amb nosaltres en la direcció medicamentosespeciales@aemps.es.
En qualsevol cas, es recomana la consulta prèvia a la nostra secció FAQs per si ja fóra allà descrita el dubte o solució al problema.