Esta traducció ha sigut realitzada automàticament mitjançant la Plataforma de Traducció Automàtica de la Secretaria General d'Administració Digital (Plata) i podria contindre errors o imprecisions en la interpretació del contingut.

01.52:052025-06-25

Registre de medicaments veterinaris RAEVET

SEU AEMPS > Procediments > Medicaments veterinaris > Raevet
Persones destinatàries
Als laboratoris farmacèutics perquè faça els següents tràmits:

Els procediments administratius que poden realitzar-se mitjançant esta aplicació són els següents:


Codi Nom del Procediment Objecte
085047 Autorització de comercialització de nous medicaments veterinaris. Obtindre l'autorització de comercialització de medicaments veterinaris.
991857 Modificació que exigeix avaluació de l'autorització de comercialització de medicaments veterinaris. Obtindre l'autorització de modificació d'importància major de l'autorització de comercialització d'un medicament veterinari.
991847 Comercialització de medicaments veterinaris.
991850 Anul·lació de l'autorització o del registre dels medicaments veterinaris. Anul·lació de l'autorització o del registre dels medicaments veterinaris.
991851 Suspensió de comercialització de medicaments veterinaris. Suspensió de comercialització de medicaments veterinaris.
Modificació de centralitzats. Notificació de la modificació dels medicaments centralitzats que hagen de ser notificats a l'AEMPS.
Sol·licitud de codi nacional. Sol·licituds de codi nacional d'aquells productes autoritzats per reconeixement mutu o descentralitzat que tinguen autoritzats els formats i que així estiga recollit en la fitxa tècnica.
Enviament telemàtic de documentació. Enviament telemàtic de documentació per a tots els procediments ací descrits.
2891514 Sol·licituds de comecio paral·lel de medicaments veterinaris. Sol·licituds d'Importació Paral·lela de medicaments d'Ús Veterinari.
085048 Recerca clínica amb medicaments veterinaris. Sol·licituds d'Assajos clínics sobre medicaments d'Ús Veterinari.
2891333 Certificats d'alliberament oficial de lots. Sol·licituds relatives a alliberament de lots de medicaments immunològics veterinaris.
Certificats d'exportació de medicaments veterinaris. Sol·licituds de certificats d'exportació de medicaments veterinaris.
Sol·licitud d'accés

Administració d'usuaris AEMPS

S'ha posat en producció, una aplicació, perquè els administradors dels laboratoris puguen gestionar donar d'alta / baixa als usuaris dels seus laboratoris. L'aplicació disposa d'un manual d'usuari amb les instruccions necessàries.

Portal d'administració d'usuaris: https://sinaem.agemed.es/registroaemps.

En cas d'incidència o consulta pot contactar amb edossierv@aemps.es.

Si no fóra possible aquesta gestió per tractar-se d'un laboratori estranger o algun altre cas excepcional pot emplenar el Formulari de sol·licitud d'accés a la seu electrònica de l'AEMPS per representant legal de l'empresa i remetre-ho per correu electrònic a l'adreça suporte_aplicaciones@aemps.es.

Per correu electrònic es comunicarà als usuaris el seu codi d'accés en el moment en què siguen donats d'alta en el sistema.

Característiques dels equips client

Quins mètodes d'autenticació seran necessaris?

  • Certificat digital
  • DNI electrònic
  • Cl@ve PIN
  • En alguns casos no serà necessari disposar de cap mètode d'autenticació

Quines característiques han de tindre els equips clients?

  • Navegador d'última generació: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar.
  • No és recomanable l'ús Internet Explorer.
  • Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar l'Adobe Acrobat Reader en la direcció http://www.adobe.com/.
  • Autorització d'usuari i contrasenya de RPS.
  • Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Java Script en el navegador si no està activa (esta opció ve per defecte).

En tractar-se d'una aplicació Web, no existeixen requisits de sistema operatiu ni de memòria o disc més enllà dels necessaris per al sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF triat

Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?

  • Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
  • Autenticació d'usuari mitjançant USUARI i contrasenya.
  • Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
  • Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat que representa.
  • Log d'accessos i auditoria de modificacions (se sap qui modifica i quines).
  • Time out de connexió.
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Notificació d'errors

Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, comunique'ns-el registrant una sol·licitud en el següent enllaç: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.

Incloga tota la informació possible de la incidència, incloses captures de pantalla, missatges d'error, etc. per a facilitar als nostres tècnics la detecció i resolució del problema.

Taxes

Per a qüestions relacionades amb les taxes, si experimenta errors o dificultats referents al pagament de taxes, comunique'ns-el registrant una sol·licitud en el següent enllaç: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/ (Incidències – Aplicació TAXES).