Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior Sifaex
Persones destinatàries
El 29 de juliol de 2011 va ser publicat en el BOE l'Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior. Aquest permet la tramitació electrònica de les sol·licituds, escrits i comunicacions relatives al procediment de control sanitari, en relació amb el trànsit internacional. Va dirigit als Operadors Econòmics i a la Indústria Farmacèutica que gestionin o realitzin operacions d'Importació i Exportació de Medicaments, Matèries primeres, Productes Sanitaris i Cosmètics.
Sol·licitud d'accés
Els Operadors Econòmics que desitgin accedir a SIFAEX, hauran de dirigir-se prèviament a les dependències dels Serveis d'inspecció farmacèutica de les Àrees de Sanitat i Política Social de la seva província on presentaran el Formulari de Petició d'Usuari que figura en la secció Documentació sol·licitant l'autorització d'accés a l'aplicació.
Es recorda que cadascuna d'aquestes persones haurà d'estar en possessió del seu propi certificat digital reconegut i accessible en el seu equip. Per a més informació consulti la secció Característiques dels equips client.
Serà responsabilitat de l'entitat la custòdia i gestió de l'ús d'aquestes credencials dins de la seva organització.
Documentació
- Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior.
- Ordre SSI/2375/2014, d'11 de desembre, per la qual es modifica l'Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de desembre de 2014)
- Manual d'Usuari (Versió 10 actualitzat a juny 2022)
- Formulari de Petició d'Usuari
- Document 1403 – Declaració de l'importador de productes no sotmesos a control farmacèutic
- Document 1404 – Declaració de l'Importador/Exportador per a les operacions amb Suïssa i Andorra
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació són necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanent
Quines característiques han de tenir els equips informàtics?
- Navegador web actualitzat (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Qualsevol visor de documents PDF. Pot descarregar-se Adobe Acrobat Reader en la direcció https://www.adobe.com/.
-
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Javascript en el navegador si no estigués habilitada (aquesta opció es troba activada per defecte).
En tractar-se d'una aplicació web, no existeixen requisits específics de sistema operatiu, memòria o capacitat d'emmagatzematge, més enllà dels necessaris per al funcionament del sistema operatiu, el navegador i el visor de PDF utilitzats.
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat a la qual representa.
- Registre d'accessos i auditoria de modificacions, que permet identificar qui realitza cada modificació i quins canvis s'han efectuat).
- Temps d'espera de la connexió (timeout).
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Per a qualsevol dubte que se li pugui plantejar sobre l'aplicació SIFAEX, enviï la seva consulta a través de l'enllaç: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Notificació d'errors
Dades
Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacti amb nosaltres en el següent enllaç: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Funcionalitat
Segueixi les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.