Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior Sifaex
Pessoas destinatárias
O 29 de julho de 2011 foi publicado no BOE a Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior. Este permite a tramitação eletrónica dos pedidos, escritos e comunicações relativas ao procedimento de controlo sanitário, em relação com o tráfico internacional. Vai dirigido aos Operadores Económicos e à Indústria Farmacêutica que giram ou realizem operações de Importação e Exportação de Medicamentos, Matérias-primas, Produtos Sanitários e Cosméticos.
Pedido de acesso
Los Operadores Económicos que deseen acceder a SIFAEX, deberán dirigirse previamente a las dependencias de los Servicios de inspección farmacéutica de las Áreas de Sanidad y Política Social de su provincia donde presentarán el Formulario de Petición de Usuario que figura en la sección Documentación solicitando la autorización de acceso a la aplicación.
Recorda-se que a cada um destas pessoas deverá estar em posse do seu próprio certificado digital reconhecido e acessível na sua equipa. Para mais informação consulte a secção Características das equipas cliente.
Será responsabilidade da entidade a custódia e gestão do uso destas credenciais dentro da sua organização.
Documentação
- Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior.
- Ordem SSI/2375/2014, de 11 de dezembro, pela que se modifica a Ordem SPI/2136/2011, de 19 de julho, pela que se fixam as modalidades de controlo sanitário em fronteira pela inspeção farmacêutica e se regula o Sistema Informático de Inspeção Farmacêutica de Previdência Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de dezembro de 2014)
- Manual de Utente (Versão 10 atualizado a junho 2022)
- Formulário de Petição de Utente
- Documento 1403 – Declaração do importador de produtos não submetidos a controlo farmacêutico
- Documento 1404 – Declaração do Importador/Exportador para as operações com Suíça e Andorra
Características das equipas cliente
Que métodos de autenticação serão necessários?
- Certificado digital
- BI eletrónico
- Cl@vê PIN
- Em alguns casos não será necessário dispor de nenhum método de autenticação
Que características têm que ter as equipas clientes?
- Navegador de última geração: Edge, Chrome, Firefox, Safari ou similar.
- Não é recomendável o uso Internet Explorer.
- Qualquer visor de documentos PDF. Pode descarregar o Adobe Acrobat Reader na direção http://www.adobe.com/.
- Autorização de utente e palavra passe de RPS.
- Segurança da aplicação: ativar a opção Java Script no navegador se não está ativa (esta opção vem por defeito).
Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido
Quais são os elementos de segurança que incorporam as aplicações?
- Criptografado de comunicações SSL 128 bits.
- Autenticação de utente mediante UTENTE e palavra passe.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Cada utente externo só pode aceder aos dados da entidade que representa.
- Log de acessos e auditoria de modificações (sabe-se quem modifica e daí).
- Fraude out de conexão.
Respostas a perguntas frequentes (FAQs)
Para qualquer dúvida que se lhe possa propor sobre a aplicação SIFAEX, envie a sua consulta através do enlace: https://servicedesk.aemps.é/servicedesk/customer/portal/2/.
Notificação de erros
Dados
Se experimenta erros ou dificuldades com a aplicação, contacte com nós no seguinte enlace: https://servicedesk.aemps.é/servicedesk/customer/portal/2/.
Funcionalidade
Siga as mesmas instruções descritas no apartado anterior.