Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior Sifaex
Persones destinatàries
El 29 de juliol de 2011 va ser publicat en el BOE l'Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior. Este permet la tramitació electrònica de les sol·licituds, escrits i comunicacions relatives al procediment de control sanitari, en relació amb el trànsit internacional. Va dirigit als Operadors Econòmics i a la Indústria Farmacèutica que gestionen o realitzen operacions d'Importació i Exportació de Medicaments, Matèries primeres, Productes Sanitaris i Cosmètics.
Sol·licitud d'accés
Els Operadors Econòmics que desitgen accedir a SIFAEX, hauran de dirigir-se prèviament a les dependències dels Serveis d'inspecció farmacèutica de les Àrees de Sanitat i Política Social de la seua província on presentaran el Formulari de Petició d'Usuari que figura en la secció Documentació sol·licitant l'autorització d'accés a l'aplicació.
Es recorda que cadascuna d'estes persones haurà d'estar en possessió del seu propi certificat digital reconegut i accessible en el seu equip. Per a més informació consulte la secció Característiques dels equips client.
Será responsabilidad de la entidad la custodia y gestión del uso de estas credenciales dentro de su organización.
Documentació
- Ordre SPI/2136/2011, de 19 de juliol, per la qual es fixen les modalitats de control sanitari en frontera per la inspecció farmacèutica i es regula el Sistema Informàtic d'Inspecció Farmacèutica de Sanitat Exterior.
- Ordre SSI/2375/2014, d'11 de desembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de diciembre de 2014)
- Manual d'Usuari (Versió 10 actualitzat a juny 2022)
- Formulari de Petició d'Usuari
- Documento 1403 – Declaración del importador de productos no sometidos a control farmacéutico
- Document 1404 – Declaració de l'Importador/Exportador per a les operacions amb Suïssa i Andorra
Característiques dels equips client
Quins mètodes d'autenticació són necessaris?
- Certificat digital
- DNI electrònic
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanent
Quines característiques han de tindre els equips informàtics?
- Navegador web actualitzat (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Cualquier visor de documentos PDF. Puede descargarse Adobe Acrobat Reader en la dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguretat de l'aplicació: activar l'opció Javascript en el navegador si no estiguera habilitada (esta opció es troba activada per defecte).
Al tratarse de una aplicación web, no existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria o capacidad de almacenamiento, más allá de los necesarios para el funcionamiento del sistema operativo, el navegador y el visor de PDF utilizados.
Quins són els elements de seguretat que incorporen les aplicacions?
- Xifrat de comunicacions SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuari extern sol pot accedir a les dades de l'entitat a la qual representa.
- Registre d'accessos i auditoria de modificacions, que permet identificar qui realitza cada modificació i quins canvis s'han efectuat).
- Temps d'espera de la connexió (timeout).
Respostes a preguntes freqüents (FAQs)
Per a qualsevol dubte que se li puga plantejar sobre l'aplicació SIFAEX, envie la seua consulta a través de l'enllaç: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Notificació d'errors
Dades
Si experimenta errors o dificultats amb l'aplicació, contacte amb nosaltres en el següent enllaç: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Funcionalitat
Seguisca les mateixes instruccions descrites en l'apartat anterior.