Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidade Exterior Sifaex
Persoas destinatarias
El 29 de julio de 2011 fue publicado en el BOE la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. Este permite la tramitación electrónica de las solicitudes, escritos y comunicaciones relativas al procedimiento de control sanitario, en relación con el tráfico internacional. Va dirigido a los Operadores Económicos y a la Industria Farmacéutica que gestionen o realicen operaciones de Importación y Exportación de Medicamentos, Materias Primas, Productos Sanitarios y Cosméticos.
Solicitude de acceso
Os Operadores Económicos que desexen acceder a SIFAEX, deberán dirixirse previamente ás dependencias dos Servizos de inspección farmacéutica das Áreas de Sanidade e Política Social da súa provincia onde presentarán o Formulario de Pedimento de Usuario que figura na sección Documentación solicitando a autorización de acceso á aplicación.
Lémbrase que cada unha destas persoas deberá estar en posesión do seu propio certificado dixital recoñecido e accesible no seu equipo. Para máis información consulte a sección Características dos equipos cliente.
Será responsabilidade da entidade a custodia e xestión do uso destas credenciais dentro da súa organización.
Documentación
- Orde SPI/2136/2011, do 19 de xullo, pola que se fixan as modalidades de control sanitario en fronteira pola inspección farmacéutica e regúlase o Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidade Exterior.
- Orde SSI/2375/2014, do 11 de decembro, pola que se modifica a Orde SPI/2136/2011, do 19 de xullo, pola que se fixan as modalidades de control sanitario en fronteira pola inspección farmacéutica e regúlase o Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidade Exterior. (BOE núm. 306, do 19 de decembro de 2014)
- Manual de Usuario (Versión 10 actualizado a xuño 2022)
- Formulario de Pedimento de Usuario
- Documento 1403 – Declaración do importador de produtos non sometidos a control farmacéutico
- Documento 1404 – Declaración do Importador/Exportador para as operacións con Suíza e Andorra
Características dos equipos cliente
Que métodos de autenticación son necesarios?
- Certificado dixital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanente
Que características deben ter os equipamentos informáticos?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari o similar).
- Calquera visor de documentos PDF. Pode descargarse Adobe Acrobat Reader na dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguridade da aplicación: activar a opción Javascript no navegador se non estivese habilitada (esta opción atópase activada por defecto).
Ao tratarse dunha aplicación web, non existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria ou capacidade de almacenamento, máis aló dos necesarios para o funcionamento do sistema operativo, o navegador e o visor de PDF utilizados.
Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?
- Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitude que deberá introducirse para o seu envío.
- Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade á que representa.
- Registro de accesos y auditoría de modificaciones, que permite identificar quién realiza cada modificación y qué cambios se han efectuado).
- Tempo de espera da conexión (timeout).
Respostas a preguntas frecuentes (Faqs)
Para calquera dúbida que se lle poida expor sobre a aplicación SIFAEX, envíe a súa consulta a través da ligazón: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Notificación de erros
Datos
Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, contacte con nosotros en el siguiente enlace: https://servicedesk.aemps.es/servicedesk/customer/portal/2/.
Funcionalidade
Siga as mesmas instrucións descritas no apartado anterior.