Sendagaien inportazioa eta esportazioa Espainian baimendutako saiakuntza klinikoetan
Hartzaileak
“Gizakientzako sendagaien inportazioa/esportazioa” aplikazioari esker, saiakuntza klinikoen laborategiek, fabrikatzaileek eta sustatzaileek telematikoki eska dezakete ikerketan dauden sendagaiak inportatzeko eta esportatzeko behar den aldez aurreko baimena, Espainian baimendutako saiakuntza klinikoetara bideratutako tarteko produktuak eta ontziratu gabekoak barne.
Sistema horren bidez edozein eskaera telematiko egiteko, sustatzaileak NAN elektroniko bat (eNAN) edo Osasun Ministerioaren Egoitza Elektronikoak onartutako ziurtagiri digital bat izan beharko du.
Gaur egun, aplikazio horren bidez honako administrazio-prozedura hau kudea daiteke:
| Kodea | Prozeduraren izena | Xedea |
|---|---|---|
| 085058 | Autorización de importación o exportación de medicamentos para utilizar en ensayos clínicos autorizados en España | Espainian baimendutako saiakuntza klinikoetan erabiltzeko sendagaiak inportatzeko edo esportatzeko baimena lortzea |
Dokumentazioa
Bezero-ekipoen ezaugarriak
Zein autentifikazio-metodo beharko dira?
- Ziurtagiri digitala
- NAN elektronikoa
- Cl@ve PINa
- Kasu batzuetan ez da beharrezkoa izango autentifikazio-metodorik izatea.
Zer ezaugarri izan behar dituzte ekipo bezeroek?
- Azken belaunaldiko nabigatzailea: Edge, Chrome, Firefox, Safari edo antzekoa.
- Ez da komeni Internet Explorer erabiltzea.
- PDF dokumentuen edozein bisore. Helbide honetan deskarga dezakezu Adobe Acrobat Reader: http://www.adobe.com/.
- Erabiltzaile-baimena eta RPS pasahitza.
- Aplikazioaren segurtasuna: aktibatu Java Script aukera nabigatzailean aktibatuta ez badago (aukera hau lehenespenez dator).
Web-aplikazio bat denez, ez dago sistema eragilearen, memoriaren edo diskoaren baldintzarik, aukeratutako sistema eragilerako, nabigatzailerako eta PDFen bisorerako beharrezkoak direnez gain.
Zein dira aplikazioek dituzten segurtasun-elementuak?
- SSL komunikazioen zifratzea 128 bit.
- Erabiltzailea kautotzea, ERABILTZAILEaren eta pasahitzaren bidez.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante TOKEN UNICO por solicitud que el usuario debe introducir para el envío de las mismas.
- Kanpoko erabiltzaile bakoitzak ordezkatzen duen erakundearen datuak baino ezin ditu ikusi.
- Sarbideen log-a eta aldaketen auditoretza (badakigu nork aldatzen duen eta zer).
- Konexioaren time out.
Akatsen jakinarazpena
Ikerkuntzako sendagaien inportazio- edo esportazio-baimenekin lotutako kontsultak Saiakuntza Klinikoen Dibisioaren postontzira bideratu daitezke: aecaem@aemps.es. Aplikazioarekin izandako gorabehera teknikoetarako, kanala eskuragarri dago Eskaeren/gorabeheren kudeaketa.