Importación e exportación de medicamentos en ensaios clínicos autorizados en España
Persoas destinatarias
Para realizar calquera solicitude telemática a través deste sistema, o promotor deberá dispor dun DNI electrónico (eDNI) ou dun certificado dixital recoñecido pola Sede Electrónica do Ministerio de Sanidade.
Actualmente, a través desta aplicación pódese xestionar o seguinte procedemento administrativo:
| Código | Nome do Procedemento | Obxecto |
|---|---|---|
| 085058 | Autorización de importación o exportación de medicamentos para utilizar en ensayos clínicos autorizados en España | Obter a autorización para a importación ou exportación de medicamentos para utilizar en ensaios clínicos autorizados en España |
Documentación
Características dos equipos cliente
Que métodos de autenticación son necesarios?
- Certificado dixital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanente
Que características deben ter os equipamentos informáticos?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari ou similar).
- Calquera visor de documentos PDF. Pode descargarse Adobe Acrobat Reader na dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguridade da aplicación: activar a opción Javascript no navegador se non estivese habilitada (esta opción atópase activada por defecto).
Ao tratarse dunha aplicación web, non existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria ou capacidade de almacenamento, máis aló dos necesarios para o funcionamento do sistema operativo, o navegador e o visor de PDF utilizados.
Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?
- Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade á que representa.
- Rexistro de accesos e auditoría de modificacións, que permite identificar quen realiza cada modificación e que cambios efectuáronse).
- Tempo de espera da conexión (timeout).