Rexistro de responsables da posta no mercado de produtos sanitarios
Persoas destinatarias
- Os fabricantes de produtos sanitarios a medida, de calquera clasificación que poñan no mercado produtos a medida.
- Os Representantes autorizados polos fabricantes de produtos sanitarios a medida de calquera clase, establecidos en España, deben comunicar a súa introdución no mercado, independentemente do país no que se comercialice
Solicitude de acceso
As entidades deberán solicitar credenciais de acceso (usuario e contrasinal) a través da ligazón situada na pantalla de entrada na aplicación. As solicitudes de acceso chegarán á AEMPS, onde, tras validarse, darase de alta ao usuario e proporcionaráselle, vía correo electrónico, o nome de usuario e o contrasinal coas que poderá acceder á aplicación.
Será responsabilidade da entidade a custodia e xestión do uso destas credenciais dentro da súa organización. Para evitar o uso fraudulento por parte de persoas que perderon a facultade de acceder á aplicación, deberase cambiar o contrasinal cada vez que se produzan estas circunstancias.
En todo caso, recoméndase cambiar o contrasinal frecuentemente, e sempre a primeira vez que se accede á aplicación.
O sistema comunicará as claves de acceso automaticamente á dirección de correo electrónico fornecido polos usuarios.
Documentación
Características dos equipos cliente
Que métodos de autenticación son necesarios?
- Certificado dixital
- DNI electrónico
- Cl@ve PIN
- Cl@ve Permanente
Que características deben ter os equipamentos informáticos?
- Navegador web actualizado (Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari ou similar).
- Calquera visor de documentos PDF. Pode descargarse Adobe Acrobat Reader na dirección https://www.adobe.com/.
-
Seguridade da aplicación: activar a opción Javascript no navegador se non estivese habilitada (esta opción atópase activada por defecto).
Ao tratarse dunha aplicación web, non existen requisitos específicos de sistema operativo, memoria ou capacidade de almacenamento, máis aló dos necesarios para o funcionamento do sistema operativo, o navegador e o visor de PDF utilizados.
Cales son os elementos de seguridade que incorporan as aplicacións?
- Cifrado de comunicacións SSL 128 bits.
- Autenticación de usuario de segundo nivel, mediante un token único por solicitud que deberá introducirse para su envío.
- Cada usuario externo só pode acceder aos datos da entidade á que representa.
- Rexistro de accesos e auditoría de modificacións, que permite identificar quen realiza cada modificación e que cambios efectuáronse).
- Tempo de espera da conexión (timeout).
Notificación de erros
Para calquera dúbida regulatoria que se lle poida expor, dirixa a súa consulta, á dirección de correo rps@aemps.es.